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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402769號
           

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他克莫司定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
他克莫司定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 3070-2011,產品性能結構及組成:他克莫司定標液由人全血溶血產物制備而來,其中加入了適當濃度的他克莫司(免疫抑制劑)。產品有效期:冰凍保存(-25至-15℃),有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,他克莫司定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)進行他克莫司(TACR)檢測方法的定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402769號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 他克莫司定標液由人全血溶血產物制備而來,其中加入了適當濃度的他克莫司(免疫抑制劑)。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 產品有效期:冰凍保存(-25至-15℃),有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于在Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)進行他克莫司(TACR)檢測方法的定標。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.8.31
有效期截止日 2015.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 他克莫司定標液
產品名稱(英文) Tacrolimus Calibrator(TACR-C)
規(guī)格型號 DC107:10瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0mL );2瓶(水平2,每瓶1.0mL );2瓶(水平3,每瓶1.0mL );2瓶(水平4,每瓶1.0mL );2瓶(水平5,每瓶1.0mL )
產品標準 YZB/USA 3070-2011
附件
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