| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400503號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | 變更內容：生產企業(yè)注冊地址由"4300 N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA"變更為"250South Kraemer Blvd. Brea，CA92821，USA"。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821，USA |
| 生產場所 | 740W 83rd Street，Hialeah ,FL 33014,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血液分析儀用質控品 |
| 產品名稱（英文) | Body Fluid Control |
| 規(guī)格型號 | 4x3.5mL Level 1,4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3 |
| 產品標準 | YZB/USA 3436-2010 |
| 附件 | |
