| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460785號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國戈爾公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(ePTFE) 制造，膜厚度為0.1mm。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心包膜重建或修補。 |
| 注冊代理 | 香港戈爾(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.06 |
| 備注 | 代理人由"香港戈爾(中國)有限公司上海代表處"變更為"戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460785號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460785號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心包膜(商品名：GORE PRECLUDE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE PRECLUDE Pericardial Membrane |
| 規(guī)格型號 | 1PCM001、1PCM100、1PCM101、1PCM102、1PCM103 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0292-2010 《心包膜》 |
| 附件 | |
