| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 昭和醫(yī)科工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括連接器、固定板、吊鉤、墊圈塞子和螺釘部件。材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊椎內(nèi)固定系統(tǒng)在進行脊椎外科手術時，對脊椎的矯正及骨愈合或到骨組織的修復為止起暫時輔助固定作用的固定用內(nèi)置夾板。 |
| 注冊代理 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Showa Ika Kohgyo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣豐橋市羽根井西町8-78-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702 SALLANCHES CEDEX；Via Lucania, 23 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知県豊橋市羽根井西町８番地７，8-7Haneinishimachi, Toyohashi-shi, Aichi-ken441-8026 JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702SALLANCHES CEDEX，Via Lucania, 23 20090Buccinasco MI Italia；靜岡県靜岡市清水長崎３９１番地；391,Nagasaki,Shimizu-ku,Shiz |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊椎內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MYKRES Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JN 001-2007《脊椎內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
