| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462677號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用YY/T 0660-2008中的聚醚醚酮材料制成，內(nèi)部嵌有3顆鈦6鋁7鈮材料的顯影釘。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腰椎的融合。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：T-PAL Implants) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T-PAL |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 2336-2011《椎間融合器》 |
| 附件 | |
