注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652581號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
ENDO GIA UNIVERSAL內鏡用切割吻合器主要由器身、握把和轉向扳手構成,使用時裝配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋轉釘匣。縫釘材料為鈦,切刀材料為17-7不銹鋼,針砧材料為305不銹鋼。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于腹部外科,婦科,兒科和胸外科內視鏡手術中組織的切除、橫斷和吻合。也可應用于肝實質、肝血管和膽囊實質的橫斷和切除術中。 |
注冊代理 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.08.09 |
有效期截止日 |
2015.08.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 |
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內鏡用切割吻合器及一次性釘匣 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2741-2011《內鏡用切割吻合器及一次性釘匣》 |
附件 | |
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