| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2632882號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由頜間結(jié)扎帶環(huán)和彈性結(jié)扎鏈組成。帶環(huán)固定于牙齒的周圍，并通過彈性結(jié)扎鏈來獲得相應(yīng)的頜間固定。對于其中的頜間結(jié)扎帶環(huán)其末端已預(yù)裝了一個金屬帶環(huán)尖用于引導(dǎo)結(jié)扎帶環(huán)在齒間的穿過。頜間結(jié)扎帶環(huán)由聚已二酰已二胺制造，帶環(huán)尖由304不銹鋼制造，彈性結(jié)扎鏈由彈性脂肪族聚亞安酯制造。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過將可調(diào)節(jié)型結(jié)扎環(huán)帶固定于牙齒上來獲得固位，并進(jìn)行頜間結(jié)扎固定和制動。其適用于術(shù)前和術(shù)中的頜間結(jié)扎固定，微脫位骨折的短期結(jié)扎固定(最多可達(dá)3周)，頜骨脫位后的夾板固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用頜骨固定套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapid IMF-Rapid InterMaxillary Fixation |
| 規(guī)格型號 | 08.000.501.01S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3174-2011《一次性使用頜骨固定套裝》 |
| 附件 | |
