| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662850號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由醫(yī)用級(jí)硅橡膠、不銹鋼、聚丙烯、聚砜制成，由充氣罩囊、后板、胃液引流導(dǎo)管、鋼絲加強(qiáng)型通氣導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、充氣管、充氣指示囊、充氣閥組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品應(yīng)用于常規(guī)麻醉(禁食)患者自主呼吸和正壓通氣時(shí)的氣道管理工具及非禁食患者在麻醉過(guò)程中氣管插管失敗后的氣道管理。也用在心肺復(fù)蘇術(shù)(CPR)過(guò)程中，為舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立一個(gè)通暢的通氣氣道。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com 同樣應(yīng)用于氣管插管失敗或沒(méi)有條件和技術(shù)進(jìn)行氣管插管時(shí)的氣道管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | LeRocher,Victoria,Mahe,Seychelles |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Le Rocher, Victoria, Mache, Seychelles；Merrillville, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 塞舌爾 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雙管喉罩(商品名：LMA ProSeal) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 1號(hào)、1.5號(hào)、2號(hào)、2.5號(hào)、3號(hào)、4號(hào)、5號(hào) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SEY 2950-2011《雙管喉罩》 |
| 附件 | |
