| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403683號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著鏈霉親和素及結(jié)合了生物素化人重組TPO 的Dynabeads 順磁性微粒，懸浮于ACES緩沖液[ 含蛋白質(zhì)( 牛)、＜0.1% 疊氮鈉以及0.1%ProClin 300] ； R1b: 溶于緩沖蛋白溶液( 牛) 中的重組蛋白A 堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物； R1c: 緩沖蛋白溶液( 牛)、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300 。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中的甲狀腺過氧化酶抗體 (TPOAb) 水平 。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access TPO Antibody |
| 規(guī)格型號 | 2×50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4195-2011 |
| 附件 | |
