| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3213886號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電生理刺激儀由刺激器、觸摸屏式電腦、鍵盤和刺激儀電纜及延長電纜組成。規(guī)格型號見后附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 電生理刺激儀是在臨床心臟電生理手術(shù)中使用，預(yù)期用途是用于對心臟進行診斷性電刺激，目的是進行不應(yīng)期的測量、快速性心律失常的誘發(fā)和終止及電傳導(dǎo)的測量。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA |
| 生產(chǎn)場所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理刺激儀(商品名：EP-4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP-4 Cardiac Stimulator |
| 規(guī)格型號 | EP-4-02, EP-4-04 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4756-2011《電生理刺激儀》 |
| 附件 | |
