| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262174號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、支架、軟管、充氣式保溫毯組成。輸出溫度分高中低三檔，軟管末端平均溫度為43±1.5℃、38±1.5℃、32±1.5℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 將熱空氣分布于病人身體周圍，形成一個(gè)溫暖的環(huán)境，用于預(yù)防和治療低溫癥和為寒冷好寒戰(zhàn)的病人提供溫暖。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“華興東醫(yī)療企業(yè)有限公司”變更為“明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262174號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262174號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arizant Healthcare Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10393 West 70th Street，Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10393 West 70th Street，Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 升溫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bair Huggermodel 750 Warming Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 750 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2202-2006《升溫儀》 |
| 附件 | |
