| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2640271號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | 申請(qǐng)變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Kendall，adivision of Tyco Healthcare Group LP”變更為“Covidienllc”；代理人、注冊(cè)代理由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等規(guī)定，經(jīng)審查，企業(yè)名稱、代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)予以變更，注冊(cè)代理不予以變更。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 本批件與原注冊(cè)證或變更后的注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1448 Blue Ridge Boulevard, Seneca SC 29672, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗血栓壓力帶(商品名:T.E.D.) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Embolism Stockings |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0030-2009《抗血栓壓力帶》 |
| 附件 | |
