注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403930號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
S0:BSA緩沖基質(zhì)、<0.1%疊氮鈉及0.15%Proclin 300; S1、S2、S3、S4、S5:重組人EPO、BSA緩沖基質(zhì)、<0.1%疊氮鈉及0.1% Omadine鈉。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于校準(zhǔn)Access EPO測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素)的EPO水平。m.payment-defi.com |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2011.12.05 |
有效期截止日 |
2015.12.04 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Access EPO Calibrators |
規(guī)格型號 |
S0,10mL/瓶 ;S1-S5,2.5mL/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4484-2011 |
附件 | |
|
|