注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403930號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4484-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:S0:BSA緩沖基質(zhì)、<0.1%疊氮鈉及0.15%Proclin 300; S1、S2、S3、S4、S5:重組人EPO、BSA緩沖基質(zhì)、<0.1%疊氮鈉及0.1% Omadine鈉。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于校準(zhǔn)Access EPO測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素)的EPO水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403930號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 S0:BSA緩沖基質(zhì)、<0.1%疊氮鈉及0.15%Proclin 300; S1、S2、S3、S4、S5:重組人EPO、BSA緩沖基質(zhì)、<0.1%疊氮鈉及0.1% Omadine鈉。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于校準(zhǔn)Access EPO測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素)的EPO水平。m.payment-defi.com
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.12.05
有效期截止日 2015.12.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) Access EPO Calibrators
規(guī)格型號 S0,10mL/瓶 ;S1-S5,2.5mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4484-2011
附件
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