| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403934號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人源性材料并添加了人源性成份、純化的生化制劑、穩(wěn)定劑和防腐劑制備而成。產(chǎn)品有效期：本產(chǎn)品未開啟保存在2-8℃時(shí)，有效期為1080天。本產(chǎn)品復(fù)溶后，蓋緊瓶蓋儲存在2-8℃，葉酸可穩(wěn)定7天，其余項(xiàng)目可穩(wěn)定14天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種定值質(zhì)控血清，用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室以下項(xiàng)目檢測過程的精密度，可監(jiān)測的項(xiàng)目包括：鐵蛋白、葉酸、促甲狀腺激素、維生素B12。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 貧血質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Anemia Control |
| 規(guī)格型號 | 大包裝 6×3ml；小包裝 1×3ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4750-2011 |
| 附件 | |
