| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3453455號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由流速控制單元、液體控制單元、顯示單元、注射器泵單元、安全保護(hù)控制單元、壓力監(jiān)測(cè)單元和電源線組成。 不包含與該設(shè)備配套使用的一次性耗材。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床中適用于對(duì)急性腎衰竭和/或液體過載的病人執(zhí)行持續(xù)性腎臟替代療法 (CRRT),對(duì)患有需要清除血漿成份的疾病的病人執(zhí)行治療性血漿置換療法 (TPE) ,也適用于對(duì)患有需要清除有毒物質(zhì)的疾病的病人執(zhí)行血液灌流療法(HP)。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 備注 | 本產(chǎn)品與oXiris配合使用進(jìn)行持續(xù)性腎臟替代療法時(shí)，如果已知病人對(duì)肝素過敏，或患有由肝素導(dǎo)致的II型血小板減少癥(II型HIT綜合癥)，應(yīng)禁止使用本產(chǎn)品。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)性血液凈化裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemodialysis Treatment Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Prismaflex |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 4248-2011《連續(xù)性血液凈化裝置》 |
| 附件 | |
