| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3654312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 脊柱骨水泥系統(tǒng)(商品名:Confidence)由成分相同規(guī)格不同的骨水泥和一系列輔助工具組成.骨水泥是一種自交聯(lián)型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射線骨水泥。其包裝物包括兩個經(jīng)滅菌處理的部分:1個裝有粉末聚合物的小袋和1個裝有液體聚合物的安瓿。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于 CONFIDENCE 脊柱骨水泥的經(jīng)皮輸送,以便在脊椎成形手術或脊椎體后凸成形手術過程中固定脊椎體的病理性骨折。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 骨水泥工具: 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA；骨水泥:8 rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 Vic En Bigorre |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱骨水泥系統(tǒng)(商品名：Confidence) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Confidence Spinal Cement System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4917-2011《脊柱骨水泥系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
