| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3213452號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品為心律轉復/除顫、起搏/感知、類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導線。連接器為IS-1和DF-1。電極外部絕緣材料為硅橡膠，頭端導電材料為鉑銥合金，電極涂層為ePTFE。電極遠端含有不大于1.0mg的醋酸地塞米松。不同型號產(chǎn)品的長度不同，0180、0181、0182、0183型為單線圈電極，0184、1085、1086、1087為雙線圈電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于向植入式心律轉復除顫器提供起搏和頻率感知并輸送心律轉復和除顫電擊。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100HamlineAvenueNorth,St.Paul,Minnesota55112-5798,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; No. 12, Road 698, Dorado, Puerto Rico 00646 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟除顫電極導線(商品名：ENDOTAK RELIANCE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads |
| 規(guī)格型號 | 0180, 0181, 0182, 0183, 0184, 0185, 0186, 0187 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4182-2011《植入式心臟除顫電極導線》 |
| 附件 | |
