注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404055號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
E-test(TOSOH)Ⅱ(全段甲狀旁腺激素)免疫反應試劑:每20個試劑杯排放于一個試劑板上,并保存在鋁制的防濕袋中。每次檢測所用試劑主要包括以下幾種組份:抗全段甲狀旁腺激素山羊多克隆抗體固定化微球,抗全段甲狀旁腺激素山羊多克隆抗體堿性磷酸酶聯(lián)標記結(jié)合物。產(chǎn)品有效期:貯存在2~8℃和避光室內(nèi),試劑不開封,生產(chǎn)日期后一年內(nèi)有效。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素的濃度。 |
注冊代理 |
上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.12.19 |
有效期截止日 |
2015.12.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Tosoh Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
生產(chǎn)場所 |
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ST AIA-PACK Intact PTH |
規(guī)格型號 |
100次檢測用量(20試劑cup/板×5) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/JAP 4883-2011 |
附件 | |
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