| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404060號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金綴合物(作為主要成分)：鼠單克隆抗-肌鈣蛋白I-膠體金，測(cè)試線(作為主要成分)：羊單克隆抗-肌鈣蛋白I，控制線(作為主要成分)：羊抗鼠IgG。產(chǎn)品有效期：在室溫1-30 ℃的儲(chǔ)存條件下，產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I(cTnI)進(jìn)行定性體外測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 韓國(guó)株式會(huì)社SD北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SD BIOLINE Troponin I |
| 規(guī)格型號(hào) | 25次測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ROK 4514-2011 |
| 附件 | |
