| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404065號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)孔1至檢測(cè)孔3:NADP,ADP,AMP,二腺苷五磷酸(AP5A),N-乙酰-半胱氨酸,己糖激酶(酵母菌),G-6-PDH(細(xì)菌),EDTA,醋酸Mg和咪唑緩沖液。檢測(cè)孔6:葡萄糖,磷酸肌酸,抗CK-M抗體(小鼠),醋酸Mg,3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸(CAPSO緩沖液)和EDTA。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種在Dimension(r)全自動(dòng)生化分析儀上進(jìn)行的，用于定量檢測(cè)人血清和血漿中肌酸激酶MB同工酶活性的體外診斷性試驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶活性測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase MB Flex(r) Reagent Cartridge (MBI) |
| 規(guī)格型號(hào) | 120測(cè)試/盒(4×30測(cè)試/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4882-2011 |
| 附件 | |
