| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Dimension RxL Max:由主機(包括電極系統(tǒng)、Flex試劑船系統(tǒng)、進樣區(qū)、比色系統(tǒng))、顯示器、鍵盤、打印機、條形碼掃描儀及配套軟件組成。醫(yī)學全在線 Dimension RxL Max HM:由主機(包括電極系統(tǒng)、Flex試劑船系統(tǒng)、進樣區(qū)、比色系統(tǒng)、HM模塊)、顯示器、鍵盤、打印機、條形碼掃描儀及配套軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以體液為標本,可對包括酶活性在內的多個項目進行檢驗,通過HM模塊,還可進行高靈敏度的異相免疫測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension RxL Max Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | Dimension RxL Max; Dimension RxL Max HM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5004-2011《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
