| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶止血閥的可控導管鞘由擴張器(高密度聚乙烯),導絲(帶聚四氟乙烯涂層的304不銹鋼)和可控鞘(聚亞安酯帶硅氧烷涂層)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶止血閥的可控導管鞘適用于插入各種心血管電極導管,包括經(jīng)房間隔將心血管電極導管插入左側(cè)心臟。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥的可控導管鞘(商品名：Agilis NxT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Agilis NxT Steerable Introducer |
| 規(guī)格型號 | 408309,408310,408312,408313,408314,408315, G408318,G408319,G408320,G408321,G408324 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3972-2011《帶止血閥的可控導管鞘》 |
| 附件 | |
