鶴衛(wèi)藥發(fā)〔2012〕7號
各縣、區(qū)衛(wèi)生局，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服中心、局機關(guān)相關(guān)科室：
現(xiàn)將《關(guān)于印發(fā)〈黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目實施方案〉的通知》（黑衛(wèi)藥發(fā)〔2012〕688號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各單位按照文件要求，認真貫徹執(zhí)行。
鶴崗市衛(wèi)生局
2012年12月4日
鶴崗市衛(wèi)生局辦公室 2012年12月4日印發(fā)
關(guān)于印發(fā)《黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目實施方案》的通知
黑衛(wèi)藥發(fā)〔2012〕688號
各市（行署)衛(wèi)生局，綏芬河市、撫遠縣衛(wèi)生局，廳機關(guān)相關(guān)處室：
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品（疫苗)監(jiān)管，按照國務(wù)院醫(yī)改辦和衛(wèi)生部要求，保證各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和疾病預(yù)防機構(gòu)所用藥品達到電子監(jiān)管，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦綜函［2012］434號)和《關(guān)于加快推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦藥政發(fā)［2012］136號)要求，結(jié)合我省實際，制定《黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目實施方案》。
聯(lián)系人：李 鑫
電 話：0451-85985918
傳 真：0451-85985932
郵 箱：yaozhengchu@163。com
附件：1. 黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目實施方案
2. 黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目工作領(lǐng)導(dǎo)小組
黑龍江省衛(wèi)生廳
2012年11月21日
附件1：
黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目實施方案
一、指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認真落實科學(xué)發(fā)展觀，全面履行政府社會管理和公共服務(wù)的職能，按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署，深入推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，大力提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品監(jiān)管技術(shù)水平，保障群眾用藥安全，為全面建設(shè)小康社會和構(gòu)建社會主義和諧社會做出貢獻。
二、項目目標(biāo)
通過在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配置藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)的客戶端軟件和相關(guān)設(shè)備，將藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，一是實現(xiàn)實時、精確查詢每批次藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流向和病人使用情況，遇有問題可以迅速追溯和召回，迅速處理藥品（疫苗)不良反應(yīng)給病人帶來的危害；二是使藥品從出廠、流通、運輸直至病人用藥的全過程都能在衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下；三是提供信息預(yù)警，預(yù)警各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營，及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失；四是使藥品監(jiān)管和稽查人員通過上網(wǎng)或手機便利地在現(xiàn)場實時稽查；五是提高衛(wèi)生行政管理水平，使衛(wèi)生行政部門了解相關(guān)信息，方便認定藥品安全責(zé)任，確保群眾用藥安全。
三、項目范圍
項目建設(shè)范圍為國家資金全額支持的全省各級各類政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包括各級疾病預(yù)防控制中心、專科防病機構(gòu)、婦幼保�。ㄋ⒄�)、急救中心以及政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站)、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，各級衛(wèi)生監(jiān)督所除外，下同)，鼓勵二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自愿參加。
四、項目內(nèi)容
（一)配備藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端。在各級各類政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備統(tǒng)一的客戶端軟件。客戶端軟件由國家食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)承建商提供，用戶登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（http://moh.95001111。com)下載即可。
（二)配備條碼掃描器和數(shù)字證書。在各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備條碼掃描器和數(shù)字證書，滿足藥品（疫苗)核注核銷需要。在各級衛(wèi)生行政部門配備數(shù)字證書，滿足衛(wèi)生行政部門查看本轄區(qū)藥品（疫苗)使用情況，及時處理異常預(yù)警�？h（區(qū))衛(wèi)生行政部門登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（http://moh.95001111。com)，填寫入網(wǎng)登記表，由市（行署)衛(wèi)生行政部門匯總后上報省衛(wèi)生廳。
根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的功能和需要，配置條碼掃描器和數(shù)字證書的標(biāo)準如下：每個村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站配備1個有線條碼掃描器和1個數(shù)字證書；每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配置2個有線條碼掃描器和2個數(shù)字證書,每個疾病預(yù)防控制機構(gòu)配置1個無線手持條碼掃描器和2個數(shù)字證書，其中1個數(shù)字證書用于管理部門查看疫苗在轄區(qū)內(nèi)的流通情況；其他專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)，如結(jié)核病防治機構(gòu)、婦幼保健院、急救中心等配置2個條碼掃描器和2個數(shù)字證書，滿足其既承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)又承擔(dān)疫苗接種工作的需要。
（三)人員培訓(xùn)。對系統(tǒng)覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人員進行培訓(xùn)，師資由衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)，使醫(yī)療機構(gòu)人員可以熟練操作藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件、核注核銷藥品（疫苗)，滿足藥品流向查詢功能，如遇問題，能迅速追溯和召回，迅速處置藥品（疫苗)不良反應(yīng)，明確責(zé)任。具體培訓(xùn)工作的相關(guān)內(nèi)容將單獨下發(fā)通知。
五、進度安排
（一)2012年11月底前，部署實施，對各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備數(shù)字證書的有效身份信息進行審核，制作數(shù)字證書和賬戶，并開展相關(guān)培訓(xùn)。
（二)2012年12月初，完成系統(tǒng)建設(shè)實施方案編制工作。
（三)2012年12月中旬，組織進行招標(biāo)采購工作。
（四)2012年12月底前，進行系統(tǒng)驗收，完成建設(shè)任務(wù)。
（五)2012年12月底前，將系統(tǒng)建設(shè)總結(jié)和考核結(jié)果報衛(wèi)生部。
五、保障措施
（一)組織保障。衛(wèi)生廳對本轄區(qū)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備數(shù)字證書的有效身份信息進行審核把關(guān)，負責(zé)數(shù)字證書的統(tǒng)一領(lǐng)取和發(fā)放，并根據(jù)我省實際情況和市場價格，參照系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)方案和中央財政補助資金配置標(biāo)準，合理確定購買項目、規(guī)格和數(shù)量計劃，會同本級財政部門按照《政府采購法》有關(guān)規(guī)定，開展條碼掃描器的招標(biāo)采購工作。數(shù)字證書采取單一貨源采購方式，由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一采購。
各市（行署)衛(wèi)生局要成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指定牽頭處室和相關(guān)聯(lián)系人負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設(shè)的具體實施工作，負責(zé)做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入網(wǎng)登記審核、硬件設(shè)備的分發(fā)，組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)等。
（二)資金保障。根據(jù)《財政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達2011年公共衛(wèi)生專項資金的通知》（財社［2011］150號)和財政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達公共衛(wèi)生專項資金的通知》（財社［2011］236號)，中央下?lián)軆膳鷮ｍ椯Y金，共計2593萬元，用于藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)和進行相關(guān)人員的培訓(xùn)工作。
各級衛(wèi)生行政機構(gòu)購買數(shù)字證書的資金需自行負責(zé)，用于登陸中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)管理端開展電子監(jiān)管工作。
附件2：
黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目工作領(lǐng)導(dǎo)小組
一、領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長：索天仁 省衛(wèi)生廳黨組副書記、副廳長，
省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮中心主任（正廳級)
成 員： 省衛(wèi)生廳藥政處
省衛(wèi)生廳規(guī)財處
省衛(wèi)生廳醫(yī)政處
省衛(wèi)生廳疾控處
省衛(wèi)生廳農(nóng)衛(wèi)處
省衛(wèi)生廳婦社處
省中醫(yī)藥管理局醫(yī)政處
省衛(wèi)生廳統(tǒng)計信息中心
省衛(wèi)生廳紀檢監(jiān)察室
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在廳藥政處，梁法興同志兼任辦公室主任。
二、成員職責(zé)
藥政處：牽頭負責(zé)黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)項目建設(shè)工作，制定項目實施方案，組織系統(tǒng)建設(shè)范圍內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)人員和各級衛(wèi)生行政部門相關(guān)人員的培訓(xùn)工作。
規(guī)財處：負責(zé)條碼掃描器和數(shù)字證書的招標(biāo)采購工作，協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設(shè)的相關(guān)經(jīng)費。
醫(yī)政處：負責(zé)對二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和急救醫(yī)療機構(gòu)等衛(wèi)生機構(gòu)的注冊信息進行審核。
疾控處：負責(zé)對疾病預(yù)防控制機構(gòu)和其他�？品啦C構(gòu)的注冊信息進行審核。
農(nóng)衛(wèi)處：負責(zé)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的注冊信息進行審核。
婦社處：負責(zé)對婦幼保健機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和衛(wèi)生服務(wù)站的注冊信息進行審核。
中醫(yī)醫(yī)政處：負責(zé)對項目覆蓋范圍的全省中醫(yī)系統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的注冊信息進行審核。
統(tǒng)計信息中心：負責(zé)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)與我省衛(wèi)生信息化建設(shè)的協(xié)調(diào)工作，協(xié)助落實與其他系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接工作。
監(jiān)察室：負責(zé)監(jiān)督系統(tǒng)建設(shè)工作的開展，對招標(biāo)采購工作和經(jīng)費使用情況進行監(jiān)督管理。
抄送：省食品藥品監(jiān)督管理局。 |
黑龍江省衛(wèi)生廳辦公室 2012年11月21日印發(fā) |
