各市州及甘肅礦區(qū)衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，省疾病預(yù)防控制中心，各有關(guān)單位：: 根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督函(2010)478號(hào))要求，我廳組織制定了《甘肅省醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)，現(xiàn)印發(fā)實(shí)施，并提出如下要求： 一、各市州衛(wèi)生局要高度重視醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作，及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并為試點(diǎn)工作提供必要的支持，保障試點(diǎn)工作順利實(shí)施。 二、各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《實(shí)施方案》，做好相關(guān)監(jiān)測(cè)準(zhǔn) 備工作，建立健全質(zhì)量管理體系和實(shí)驗(yàn)室管理制度，規(guī)范監(jiān)測(cè)工作程序，保證檢測(cè)質(zhì)量。在試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題及時(shí)與省級(jí)相關(guān)部門(mén)聯(lián)系。 三、省級(jí)疾控、衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要嚴(yán)格按照《實(shí)施方案》認(rèn)真做好醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)工作。檢測(cè)方法要按照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、監(jiān)測(cè)原始記錄要規(guī)范并存檔、檢測(cè)用的儀器設(shè)備要在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)、對(duì)于監(jiān)測(cè)超標(biāo)數(shù)據(jù)要認(rèn)識(shí)審核，做到數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 附件： 甘肅省醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作實(shí)施方案 二0一一年八月二十三日 甘肅省醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作 實(shí)施方案 醫(yī)用輻射安全不僅關(guān)系到醫(yī)務(wù)人員的身體健康，同時(shí)也影響到患者和受檢者的身體健康和生命安全。為全面了解和及時(shí)掌握目前甘肅省醫(yī)用輻射防護(hù)現(xiàn)狀，科學(xué)實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)監(jiān)督管理，依據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕606號(hào))要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定我省醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)試點(diǎn)工作實(shí)施方案。 一、指導(dǎo)思想 牢固樹(shù)立和全面貫徹以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)，將醫(yī)用輻射防護(hù)工作作為放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，有效履行職責(zé)，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。 二、監(jiān)測(cè)范圍及工作內(nèi)容 （一)監(jiān)測(cè)范圍 根據(jù)國(guó)家監(jiān)測(cè)方案、結(jié)合我省放射診療工作開(kāi)展實(shí)際情況（我省放射治療設(shè)備監(jiān)測(cè)數(shù)量達(dá)不到國(guó)家監(jiān)測(cè)方案的要求，須擴(kuò)大監(jiān)測(cè)地區(qū)和監(jiān)測(cè)醫(yī)院數(shù)量，以滿足國(guó)家檢測(cè)方案中對(duì)于放射治療設(shè)備監(jiān)測(cè)數(shù)量的要求)，擬在蘭州市等9個(gè)市州選擇15家醫(yī)院開(kāi)展放射診療防護(hù)基本情況監(jiān)測(cè)和放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)工作。其中三級(jí)醫(yī)院5家（包括省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院)、二級(jí)醫(yī)院5家（包括2家縣人民醫(yī)院)、一級(jí)醫(yī)院5家（包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)。（詳見(jiàn)附件1) （二)監(jiān)測(cè)工作內(nèi)容 監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本信息收集和分析、放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)、監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)運(yùn)行等。 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)的動(dòng)態(tài)基本情況。包括：醫(yī)院放射診療許可證持證情況、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證情況、放射工作人員持證上崗情況、放射工作人員職業(yè)健康檢查情況、醫(yī)學(xué)物理人員配備情況、放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查情況、放射診療設(shè)備以及質(zhì)控設(shè)備配置情況、個(gè)人防護(hù)用品配備和使用情況、開(kāi)展放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)情況等。 2、放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)。對(duì)放射治療設(shè)備（鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)、醫(yī)用電子加速器、頭部伽瑪?shù)�、后裝治療機(jī))，核醫(yī)學(xué)設(shè)備（PET/CT、SPECT)和放射診斷設(shè)備（X射線攝影機(jī)、X射線透視機(jī)、CT、乳腺X射線屏片攝影機(jī)、CR)的安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制進(jìn)行監(jiān)測(cè)（詳見(jiàn)附件2)。 3、信息報(bào)送工作。監(jiān)測(cè)信息實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，省疾控中心和省衛(wèi)生監(jiān)督所建立醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)信息處理網(wǎng)絡(luò)終端，將監(jiān)測(cè)結(jié)果錄入并上報(bào)省衛(wèi)生廳。 三、工作分工 省疾控中心負(fù)責(zé)開(kāi)展放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作；省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)調(diào)查、收集錄入試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本情況。省疾控中心和省衛(wèi)生監(jiān)督所指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的審核工作，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)經(jīng)審核后再上報(bào)。 四、時(shí)間安排 根據(jù)監(jiān)測(cè)實(shí)施工作需要，監(jiān)測(cè)工作分為三個(gè)階段進(jìn)行： （一)準(zhǔn)備階段：2011年7月-9月，制定具體監(jiān)測(cè)工作方案，選定監(jiān)測(cè)醫(yī)院，開(kāi)展監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn)，準(zhǔn)備監(jiān)測(cè)所需設(shè)備和物資。 （二)實(shí)施階段：2011年10月-2012年2月，根據(jù)《實(shí)施方案》，認(rèn)真組織實(shí)施，按照進(jìn)度有序開(kāi)展工作，并及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展情況。 （三)總結(jié)評(píng)估階段：2012年3月30日前，省疾控中心和省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行總結(jié)，報(bào)送總結(jié)報(bào)告。 聯(lián)系方式：省衛(wèi)生廳法監(jiān)處 楊 艷 0931-4818559 省疾控中心放射衛(wèi)生科 羅偉立 0931-8271331,13669322395 省衛(wèi)生監(jiān)督所職業(yè)與放射衛(wèi)生監(jiān)督科 張 敏 0931-4530390,18693122239 附件：1.甘肅省醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)單位名單 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本情況監(jiān)測(cè)方案 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)方案 二〇一一年八月二十三日 附件1 甘肅省醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)單位名單 1.甘肅省人民醫(yī)院； 2.甘肅省腫瘤醫(yī)院； 3.蘭州大學(xué)第一醫(yī)院； 4.酒泉市人民醫(yī)院； 5.張掖市人民醫(yī)院； 6.定西市人民醫(yī)院； 7.天水市人民醫(yī)院； 8.平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院； 9.酒鋼醫(yī)院； 10酒泉市第二人民醫(yī)院； 11.武威市腫瘤醫(yī)院； 12.靖遠(yuǎn)煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院； 13.天水市第四人民醫(yī)院； 14.金塔縣人民醫(yī)院； 15.民樂(lè)縣人民醫(yī)院。 注：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根據(jù)情況適時(shí)選擇。 附件2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本情況監(jiān)測(cè)方案 一、監(jiān)測(cè)內(nèi)容 （一)機(jī)構(gòu)和人員情況 1.放射診療許可證持證情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《放射診療許可證》以及放射診療許可內(nèi)容。 2.放射工作人員持證情況。放射工作人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，是否持有放射工作人員證。 3.放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況。放射工作人員是否按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，是否建有健康檔案、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案。 4.放射診療醫(yī)學(xué)物理人員配備情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗證人數(shù)和醫(yī)學(xué)物理人員數(shù)。 （二)設(shè)備和防護(hù)設(shè)施情況。 1.放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查情況。新建、改建、擴(kuò)建放射診療項(xiàng)目是否進(jìn)行放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)。 2.放射診療設(shè)備型號(hào)及數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射治療設(shè)備(醫(yī)用電子加速器、鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)、頭部伽瑪?shù)�、體部X刀、適形調(diào)強(qiáng)、后裝治療機(jī)等)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備(PET/CT、 SPECT等)和放射診斷設(shè)備(X射線攝影機(jī)、X射線透視機(jī)、CT、乳腺X射線屏片攝影機(jī)、CR等)相關(guān)信息及數(shù)量。 3.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可情況。上述設(shè)備中屬于大型醫(yī)用設(shè)備的獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的情況。 4.配套設(shè)備配置情況。放療劑量?jī)x、放療劑量掃描裝置、TPS、模擬定位機(jī)、活度計(jì)、校準(zhǔn)水模、表面污染測(cè)量?jī)x、X射線影像設(shè)備質(zhì)控設(shè)備等的配置情況。 5.設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否開(kāi)展放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)。 （三)設(shè)備使用頻率。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度放射診療設(shè)備診斷或治療患者數(shù)量。 （四)患者防護(hù)情況。 患者個(gè)人防護(hù)用品的配備和使用情況。 （五)放射事故的發(fā)生和處理情況。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否發(fā)生過(guò)放射事故，是否按要求上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)。 二、監(jiān)測(cè)部門(mén) 省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本信息數(shù)據(jù)的調(diào)查和填報(bào)工作。 附件3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備安全防護(hù)與 質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)方案 一、監(jiān)測(cè)內(nèi)容 (一)放射治療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)。
1．監(jiān)測(cè)數(shù)量。全省監(jiān)測(cè)放射治療設(shè)備共計(jì)18臺(tái)。其中醫(yī)用電子加速器10臺(tái)、鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)3臺(tái)、頭部伽瑪?shù)?臺(tái)（目前我省沒(méi)有伽瑪?shù)�，可考慮增加其它設(shè)備)、后裝治療機(jī)3臺(tái)。 2.監(jiān)測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 （1)醫(yī)用電子加速器依據(jù)《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》（GB 15213-94)。 （2)鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)依據(jù)《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004)。 （3)頭部伽瑪?shù)兑罁?jù)《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 168-2005)。 （4)后裝治療機(jī)依據(jù)《后裝γ源治療的患者防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS 262-2006)、《后裝γ源遠(yuǎn)距離治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16364-1996)。 3.監(jiān)測(cè)指標(biāo)。 （1)醫(yī)用電子加速器(監(jiān)測(cè)指標(biāo)共13項(xiàng)，其中X射線7項(xiàng)，電子線6項(xiàng))。 X射線的性能：輻射質(zhì)、輻射野的均整度、輻射野與光野的重合、輻射野的對(duì)稱性、劑量示值的重復(fù)性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差。 電子線的性能：輻射質(zhì)、輻射野的均整度、輻射野的對(duì)稱性、劑量示值的重復(fù)性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差。 （2)鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)(監(jiān)測(cè)指標(biāo)共7項(xiàng))。準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)中心、燈光野與照射野的重合性、半影區(qū)寬度、輻射野對(duì)稱性、輸出劑量的重復(fù)性、輸出劑量的線性、治療計(jì)劃的吸收劑量偏差。 （3)頭部伽瑪?shù)?監(jiān)測(cè)指標(biāo)共7項(xiàng))。焦點(diǎn)劑量率、焦點(diǎn)計(jì)劃劑量與實(shí)測(cè)劑量的相對(duì)偏差、機(jī)械中心與輻射野中心之間的距離、輻射野半影寬度、輻射野尺寸(FWHM)與標(biāo)稱值最大偏差、透過(guò)準(zhǔn)直體的泄漏輻射、非治療狀態(tài)下雜散輻射。 （4)后裝治療機(jī)(監(jiān)測(cè)指標(biāo)5項(xiàng))。治療源活度測(cè)量、源傳輸?shù)轿痪�、測(cè)量點(diǎn)吸收劑量重復(fù)性、距離貯源器表面5cm處的任何位置的泄露輻射空氣比釋動(dòng)能率、距離貯源器表面100cm處任一點(diǎn)的泄露輻射空氣比釋動(dòng)能率。 （二)核醫(yī)學(xué)設(shè)備安全防護(hù)與治療安全控制監(jiān)測(cè)。 1.監(jiān)測(cè)質(zhì)量。全省監(jiān)測(cè)核醫(yī)學(xué)設(shè)備5臺(tái)，其中PET/CT2臺(tái)（我省目前只有一臺(tái))、SPECT3臺(tái)。 2.監(jiān)測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 （1)PET/CT。依據(jù)《放射性核素成像設(shè)備性能與試驗(yàn)規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》（GB/T 18988.1-2003)、《正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測(cè)試》（NEMA NU2-2001)、《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝像裝置影像質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》（GB/T 17589-1998)。 （2)SPECT。依據(jù)《放射性核素成像設(shè)備性能和實(shí)驗(yàn)規(guī)則第2部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置》（GB/T 18988.2-2003)、《放射性核素成像設(shè)備性能和實(shí)驗(yàn)規(guī)則伽馬照相機(jī)》（GB/T 18989-2003)。 3.監(jiān)測(cè)指標(biāo)。 （1)PET/CT(檢測(cè)項(xiàng)目共10項(xiàng))�？臻g分辨率、靈敏度、散射測(cè)量、計(jì)數(shù)丟失和隨機(jī)符合測(cè)量、CTDI、CT均勻性、CT高對(duì)比度空間分辨率、CT低對(duì)比度空間分辨率、CT值、床走位精度。 （2)SPECT(檢測(cè)項(xiàng)目共7項(xiàng))。固有空間均勻性、固有空間線性、固有空間分辨率、最大計(jì)數(shù)率、系統(tǒng)平面靈敏度、系統(tǒng)空間分辨率、系統(tǒng)空間分辨率。 （三)放射診斷設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)。 1.監(jiān)測(cè)數(shù)量。全省監(jiān)測(cè)放射診斷設(shè)備50臺(tái)，其中Ｘ射線攝影機(jī)20臺(tái)、Ｘ射線透視機(jī)10臺(tái)（包括熒光屏透視機(jī)和帶影像增強(qiáng)器透視機(jī))、Ｘ射線計(jì)算機(jī)斷層攝影機(jī)（CT)10臺(tái)、乳腺X射線屏片攝影機(jī)5臺(tái)、計(jì)算機(jī)Ｘ射線攝影機(jī)（CR)5臺(tái)。 2.監(jiān)測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 （1)X射線攝像機(jī)。依據(jù)《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS 76-2011)。 （2)X射線透視機(jī)。依據(jù)《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS 76-2011)。 （3)CT。依據(jù)《X射線診斷設(shè)備影像裝置影像質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》（GB/T 17589-1998)。 （4)乳腺X射線屏片攝影機(jī)。依據(jù)《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（GBZ 186-2007)。 （5)CR。依據(jù)《計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（GBZ 187-2007)。 3.監(jiān)測(cè)指標(biāo)。 （1)X射線攝影機(jī)(共監(jiān)測(cè)指標(biāo)9項(xiàng))。管電壓指示的偏離、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時(shí)間指示的偏離、自動(dòng)曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離、光野與照射野偏離。
（2)X射線透視機(jī)。
熒光屏透視機(jī)(共監(jiān)測(cè)指標(biāo)4項(xiàng))透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值、透視熒光屏靈敏度、空間分辨力、照射野與影像接受器中心偏差。
影像增強(qiáng)器透視機(jī)(共監(jiān)測(cè)指標(biāo)4項(xiàng))透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值、空間分辨力、影像增強(qiáng)器前入射空氣比釋動(dòng)能率、影像增強(qiáng)器系統(tǒng)自動(dòng)亮度控制。
（3)CT(共監(jiān)測(cè)指標(biāo)9項(xiàng))。定位光精度、層厚偏差、CT值、噪聲、均勻性、高對(duì)比分辨力、低對(duì)比分辨力、CT劑量指數(shù)、診斷床定位精度。
（4)乳腺X射線屏片攝影機(jī)(共監(jiān)測(cè)指標(biāo)13項(xiàng))。標(biāo)準(zhǔn)照片密度、胸壁側(cè)的射野準(zhǔn)直、胸壁側(cè)射野與臺(tái)邊的準(zhǔn)直、光野/照射野的一致性、自動(dòng)曝光控制、管電壓指示的偏離、輻射輸出量的重復(fù)性、乳腺平均劑量、高對(duì)比分辨率、輻射輸出量率、特定輻射輸出量、半值層(HVL)、曝光時(shí)間指示偏離。
（5)CR(共監(jiān)測(cè)指標(biāo)19項(xiàng))。管電壓指示的偏離、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時(shí)間指示的偏離、自動(dòng)曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野偏離、IP暗噪聲、IP響應(yīng)均勻性及一致性、IP響應(yīng)線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復(fù)性、低對(duì)比度細(xì)節(jié)探測(cè)、空間距離準(zhǔn)確性、IP擦除完全性、濾線柵效應(yīng)(混疊)、IP通過(guò)量。
二、監(jiān)測(cè)部門(mén) 省疾控中心負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備的檢測(cè)及相關(guān)數(shù)據(jù)的填報(bào)工作。 | 
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