第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管理，保障消費(fèi)者的健 康權(quán)和知情權(quán)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱轉(zhuǎn)基因食品，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：
(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；
(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品；
(三)以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。
第三條 轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品，須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，也不得用作食品或食品原料。
第四條 轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及其有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得對(duì)人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。
第五條 轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量不得低于對(duì)應(yīng)的原有食品。
第六條 轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)企業(yè)須達(dá)到國(guó)家有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。
轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量。
轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保留轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)（出)貨記錄，包括進(jìn)（出)貨單位、地址、數(shù)量，相關(guān)記錄至少保留二年備查。
第二章 食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)
第七條 衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。
衛(wèi)生部制定和頒布轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第八條 轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、實(shí)質(zhì)等同、個(gè)案處理等原則。
第九條 衛(wèi)生部設(shè)立轉(zhuǎn)基因食品專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的評(píng)價(jià)工作。委員會(huì)由食品安全、營(yíng)養(yǎng)和基因工程等方面的專家組成。
第十條 衛(wèi)生部根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作的需要，認(rèn)定具備條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的驗(yàn)證工作。
第三章 申報(bào)與批準(zhǔn)
第十一條 生產(chǎn)或者進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
(一)申請(qǐng)表；
(二)國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文件；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
(四)食用安全性的保證措施；
(五)設(shè)計(jì)包裝及標(biāo)識(shí)樣稿；
(六)與食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)有關(guān)的技術(shù)資料；
(七)申請(qǐng)單位對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告和衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告；
(八)其他有助于轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的資料。
