各盟市衛(wèi)生局,二連浩特市、滿洲里市衛(wèi)生局,廳直屬各單位,內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院、內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院、內(nèi)蒙古民族大學(xué)及附屬醫(yī)院,呼和浩特鐵路局衛(wèi)生處:
為了全面了解掌握內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室(以下簡稱實驗室)生物安全狀況,切實加強實驗室生物安全監(jiān)督管理,保證涉及人體健康的病源微生物實驗室安全,依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室生物安全管理辦法(試行)》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室和實驗室活動備案管理辦法》,衛(wèi)生廳擬于2010年8月上旬,組織有關(guān)專家對全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位病原微生物實驗室生物安全工作進行監(jiān)督抽查,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、督查依據(jù)
國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律與規(guī)章,《內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室生物安全管理辦法(試行)》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室和實驗室活動備案管理辦法》等有關(guān)文件。
二、督查范圍
自治區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、檢驗檢疫機構(gòu)、教學(xué)科研機構(gòu)、菌(毒)種保藏機構(gòu)及其它單位設(shè)立的與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室。
三、督查內(nèi)容
各級各類衛(wèi)生行政部門和所屬醫(yī)療衛(wèi)生單位成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和專家委員會情況,以及貫徹執(zhí)行國家和自治區(qū)有關(guān)法律規(guī)定、開展監(jiān)督管理和審核備案情況;已備案“實驗室”建設(shè)、布局、流程、防護、管理等情況;未備案“實驗室”整改等情況。
四、督查方法
聽取盟市衛(wèi)生局和有關(guān)單位匯報,查閱有關(guān)文件資料,隨機對有關(guān)單位進行實地檢查和指導(dǎo),向盟市衛(wèi)生局進行意見反饋。
五、督查時間
從2010年8月上旬開始,分批分期進行抽查,具體時間另行通知,請各地區(qū)加強自查管理,做好準(zhǔn)備工作。
附件:1.自治區(qū)對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生單位病原微生物實驗室生物安全工作監(jiān)督檢查表
2.自治區(qū)對各級衛(wèi)生行政部門所屬醫(yī)療衛(wèi)生單位管理病原微生物實驗室生物安全工作監(jiān)督檢查表
二〇一〇年七月十九日
附件1
自治區(qū)對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生單位病原微生物實驗室生物安全工作監(jiān)督檢查表
單位名稱: 電 話: 實驗室負責(zé)人:
病原微生物實驗室總數(shù):( )BSL-I( )、BSL-II( )
檢 查 內(nèi) 容 | 檢 查 結(jié) 果 | 備 注 |
病原微生物實驗室安全管理組織機構(gòu)是否健全 | 是( )否( ) | |
病原微生物實驗室安全管理制度是否健全 | 是( )否( ) | |
是否申請備案,申請備案材料是否規(guī)范、齊全 | 是( )否( ) | |
個人防護設(shè)備是否符合要求 | 是( )否( ) | |
是否有事故報告制度及應(yīng)急預(yù)案 | 有( )無( ) | |
II級病原微生物實驗室布局、流程、設(shè)施是否符合要求 | 是( )否( ) | |
是否采集保存高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本 | 是( )否( ) | |
是否運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本 | 是( )否( ) | |
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本時是否按《條例》要求申請批準(zhǔn),包裝物、容器是否符合要求 | 是( )否( ) 是( )否( ) | |
是否對實驗室人員進行健康監(jiān)護 | 是( )否( ) | |
是否有嚴(yán)防高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏安全保衛(wèi)制度及措施 | 有( )無( ) | |
是否定期對其工作人員進行培訓(xùn)、考核 | 是( )否( ) |
監(jiān)督人員(簽名): 被檢查單位負責(zé)人(簽名):
單位(公章):
附件2
自治區(qū)對各級衛(wèi)生行政部門所屬醫(yī)療衛(wèi)生單位管理病原微生物實驗室生物安全工作監(jiān)督檢查表
單位名稱: 電 話: 負責(zé)人:
檢 查 內(nèi) 容 | 檢 查 結(jié) 果 | 備 注 |
病原微生物實驗室安全管理組織機構(gòu)是否健全 | 是( )否( ) | |
病原微生物實驗室備案管理文件是否下發(fā)(轉(zhuǎn)發(fā)) | 是( )否( ) | |
是否設(shè)病原微生物實驗室備案管理的部門、人員 | 是( )否( ) | |
病原微生物實驗室備案材料審核、管理是否規(guī)范 | 是( )否( ) | |
轄區(qū)內(nèi)應(yīng)備案Ⅱ級病原微生物實驗室數(shù) | ||
已應(yīng)備案Ⅱ級病原微生物實驗室數(shù) | ||
未備案的原因 | ||
是否有保存高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的機構(gòu) | 是( )否( ) | |
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本是否經(jīng)過審批 | 是( )否( ) 是( )否( ) | |
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本時是否按《條例》要求申請批準(zhǔn),包裝物、容器是否符合要求 | 是( )否( ) | |
是否有嚴(yán)防高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏安全保衛(wèi)制度及措施 | 有( )無( ) | |
是否定期組織過相關(guān)培訓(xùn)、考核 | 是( )否( ) |
督查人員(簽名): 被檢查單位負責(zé)人(簽名):
單位(公章):