陜西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)重大安全事件責(zé)任追究暫行辦法》的通知

陜衛(wèi)政發(fā)〔2013〕268號

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局、楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生局，廳直廳管醫(yī)療機構(gòu)：

《陜西省醫(yī)療機構(gòu)重大安全事件責(zé)任追究暫行辦法》已經(jīng)廳黨組會議討論通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請組織轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門、各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員認真學(xué)習(xí)，進一步強化質(zhì)量、責(zé)任和安全意識，切實做好隱患排查整改工作，堵塞漏洞，堅決防止重大安全事件的發(fā)生。

陜西省衛(wèi)生廳

2013年9月3日

陜西省醫(yī)療機構(gòu)重大安全事件

責(zé)任追究暫行辦法

第一條　為強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全管理，有效防范重大安全事件的發(fā)生,嚴肅追究重大安全事件責(zé)任,保障人民群眾生命、財產(chǎn)安全, 依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《陜西省人民政府關(guān)于重大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合我省醫(yī)療工作實際,制定本辦法。

第二條　本辦法適用本省境內(nèi)對醫(yī)療機構(gòu)重大安全事件的防范、發(fā)生負有責(zé)任的各級各類醫(yī)療機構(gòu)、各級衛(wèi)生行政部門及其相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究。

對醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門相關(guān)責(zé)任人的民事責(zé)任和刑事責(zé)任的追究,依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第三條 對下列重大安全事件的防范、發(fā)生，有失職、瀆職、違法違規(guī)情形的,依據(jù)本辦法追究相應(yīng)責(zé)任：

(一)超范圍開展診療科目，聘用無相應(yīng)資質(zhì)人員從事診療活動，導(dǎo)致患者傷亡的；

(二) 因推諉病人、中斷治療，導(dǎo)致患者死亡的;

(三)發(fā)生新生兒丟失、拐賣的；

(四)出具虛假診斷報告、醫(yī)學(xué)證明、檢驗報告，對患者假診斷、假治療、假手術(shù)，造成重大社會影響和危害的;

（五)發(fā)布虛假醫(yī)療廣告、開展虛假宣傳和診療，造成重大社會影響和后果的；

(六)醫(yī)院院內(nèi)感染暴發(fā)，未按規(guī)定及時報告和處置的;

(七)非法開展器官移植、非法摘取器官進行買賣或從事與買賣人體器官有關(guān)活動的;

(八) 偽造醫(yī)療文書，騙取醫(yī)保、合療資金的;

（九)使用未經(jīng)準入的設(shè)備、技術(shù)和藥品的；

（十)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品非法外流，造成重大社會影響和危害的;

(十一)發(fā)生重大火災(zāi)、鍋爐、高壓氧艙（含火災(zāi)、患者窒息)等壓力容器爆炸，導(dǎo)致人員傷亡的；

(十二)發(fā)生醫(yī)用有毒有害化學(xué)品、病原微生物泄漏，放射源丟失，醫(yī)療廢物違法違規(guī)外流，造成重大環(huán)境污染或疾病傳播或人員傷亡的;

（十三)其他重大安全事件。

第四條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立重大安全事件隱患報告獎勵制度，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)工作人員向所在單位負責(zé)人或上級行政部門報告重大安全事件隱患。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是重大安全事件第一責(zé)任人。每季度至少對本單位容易發(fā)生重大安全事件的重點部門、重點部位、重點場所的安全生產(chǎn)情況,進行一次檢查、分析和研判，制定、落實防范重大安全事件的措施和對策,每半年向管轄地衛(wèi)生行政部門專題報告一次醫(yī)療安全工作情況。

第六條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定, 認真履行醫(yī)療安全監(jiān)管職責(zé),定期不定期組織對轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患，及時督辦，整改落實。

第七條　醫(yī)療機構(gòu)接到重大安全隱患報告或在安全檢查中發(fā)現(xiàn)重大安全事件隱患后,應(yīng)立即采取措施，制定整改方案，在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，堵塞漏洞，防患未然。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)對重大安全事件隱患，在排除前或者排除過程中無法保證醫(yī)療質(zhì)量安全的,相關(guān)業(yè)務(wù)科室應(yīng)停業(yè)，醫(yī)用設(shè)備設(shè)施應(yīng)停止使用，防止危害擴大。

第九條　重大安全事件發(fā)生后, 醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門要按照規(guī)定的程序和時限上報并及時妥善處置。不得隱瞞或者延報。

第十條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴格醫(yī)療機構(gòu)、人員、技術(shù)準入，依法核準診療科目，加強日常監(jiān)管。不得違法違規(guī)發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、擴大醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記和執(zhí)業(yè)范圍。

第十一條 對醫(yī)療機構(gòu)的責(zé)任追究，由衛(wèi)生行政部門給予警告、通報批評、撤銷醫(yī)院等次、限期改正、停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。

第十二條 對醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人的責(zé)任追究，按照干部管理權(quán)限，給予警告、記過、記大過、降級、撤職直至開除公職的行政處分。

第十三條 對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)工作人員的責(zé)任追究，由醫(yī)療機構(gòu)視責(zé)任程度，給予警告、降級、調(diào)離工作崗位直至開除的行政處理；由衛(wèi)生行政部門責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動或吊銷執(zhí)業(yè)證書。

醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)工作人員的責(zé)任追究視情節(jié)可單處或并處。

第十四條 對醫(yī)療機構(gòu)重大安全事件的防范、發(fā)生負有監(jiān)管責(zé)任的衛(wèi)生行政部門負責(zé)人及其相關(guān)工作人員的責(zé)任追究，按照干部管理權(quán)限，分別追究相應(yīng)責(zé)任。

第十五條 衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員對責(zé)任追究處理決定有異議的，依法享有陳述和申辯權(quán)。

第十六條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)作出的責(zé)任追究處理決定，應(yīng)及時向上級衛(wèi)生行政部門備案。

第十七條 本辦法自2013年10月1日起施行。