1月8日上午
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。新聞發(fā)言人顏江瑛表示,去年1月7號(hào)公布的《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》中,在第一個(gè)方面就專門提到,規(guī)定的主導(dǎo)思想是繼承傳統(tǒng)、鼓勵(lì)創(chuàng)新。繼承傳統(tǒng)就是對(duì)我國(guó)幾千年臨床上使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證有效的經(jīng)典名方直接可以作為中藥的生產(chǎn),
顏江瑛說(shuō),我們要保證中藥安全必須有臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)合格以后,然后再進(jìn)入藥品生產(chǎn),這一系列都是藥品注冊(cè)的嚴(yán)格科學(xué)程序。但是中醫(yī)有它的特點(diǎn),如果這個(gè)中藥已經(jīng)經(jīng)過(guò)幾千年在我們國(guó)人當(dāng)中應(yīng)用有很好的療效,也經(jīng)過(guò)確認(rèn)它的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,這樣的經(jīng)典名方就進(jìn)入到藥品的生產(chǎn)申請(qǐng)。人吃都沒(méi)有問(wèn)題了,還需要小白鼠點(diǎn)頭嗎?在鼓勵(lì)創(chuàng)新的時(shí)候,嚴(yán)格對(duì)重要的安全性、有效性進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、審批,這在中藥的創(chuàng)新方面,一定要保證中藥創(chuàng)新的價(jià)值和有效性。這是我們?nèi)ツ?月7月號(hào)頒布的《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》中很重要的一點(diǎn)。
[
本帖最后由 梁知行 于 2009/1/8 22:15 編輯 m.payment-defi.com/job/]