轉(zhuǎn)貼專欄:干細(xì)胞治療亂局：號稱包治百病10萬元一針

記者_(dá)徐小西

　　在付出10萬元一針的干細(xì)胞注射之后，袁靜女兒的病情并沒有好轉(zhuǎn)，空腹血糖依舊高達(dá)15mmoL/L，是正常人的兩倍以上。

　　這個19歲的少女在3年前被查出患有Ⅱ型糖尿病，幾乎所有的醫(yī)生都告訴袁靜，無法治愈。偶然一次在網(wǎng)上看到北京一家部隊(duì)醫(yī)院用干細(xì)胞治療糖尿病的廣告時，袁靜就像撈到了一根救命稻草，“網(wǎng)上說干細(xì)胞是萬能細(xì)胞，可以修復(fù)失去的胰島細(xì)胞，從根本上治療糖尿病，實(shí)在是太誘惑人了。”

　　海市蜃樓的憧憬

　　袁靜看到的廣告也不完全是忽悠人，人體是一個由200多種不同組織千萬億個細(xì)胞組成的細(xì)胞王國，最早就是由具備高度增殖和分化潛能的干細(xì)胞(stem cell)分化發(fā)育而來。

　　胚胎一旦發(fā)育，成為成熟的人體后，大部分干細(xì)胞都會分化成普通細(xì)胞。但在成年人體內(nèi)，還是有極少量的細(xì)胞保持了增殖和形成其他類型細(xì)胞的能力，這就是成體干細(xì)胞。成體干細(xì)胞雖不似胚胎干細(xì)胞一樣全能，可以分化為人體所有類型的細(xì)胞，但也能分化為多種類型的細(xì)胞，比如骨髓來源的干細(xì)胞就可以分化為肝臟、胰腺、肌肉及神經(jīng)細(xì)胞。

　　在一些特定的環(huán)境下，干細(xì)胞被誘導(dǎo)分化為各種組織細(xì)胞，再移植給病人，可以用于修復(fù)一些曾經(jīng)被認(rèn)為是不可再生的組織器官，那些不治或難治之癥，比如糖尿病、心血管疾病、肝衰竭、脊髓損傷、帕金森病，就有了治愈的希望。

　　要把干細(xì)胞的巨大潛能轉(zhuǎn)化為成熟的治療手段，不是件容易的事。而國內(nèi)大批的醫(yī)院，都樂于把干細(xì)胞的潛力當(dāng)作現(xiàn)實(shí)的治療力。

　　上至三甲醫(yī)院，下至美容院小診所都開設(shè)了所謂的干細(xì)胞治療中心。截至2012年7月，衛(wèi)生部干細(xì)胞整頓工作辦公室的調(diào)查結(jié)果是——干細(xì)胞治療已經(jīng)在我國300家左右的醫(yī)院、機(jī)構(gòu)開展。

　　而國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所研究員韓忠朝認(rèn)為，300家醫(yī)療機(jī)構(gòu)是個保守的數(shù)字，“這是衛(wèi)生部開展的一個自查，自己報(bào)上的有300家，還有沒有報(bào)上去的呢？實(shí)際肯定不止300家做。”

　　在任何一個搜索引擎中輸入干細(xì)胞治療幾個字，從國家級到省級的各色干細(xì)胞治療中心不一而足，名頭也很唬人——“中美干細(xì)胞治療中心”、“國家干細(xì)胞研究醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化基地”…… 其中還不乏設(shè)立在大型的三甲醫(yī)院旗下的干細(xì)胞中心。

　　在這些干細(xì)胞中心的宣傳口徑中，干細(xì)胞似乎可以包治百病，從脊髓損傷到自閉癥、老年癡呆，從肝硬化到肝癌，無論是牛皮癬、類風(fēng)濕，還是尿毒癥、糖尿病，凡是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界無能為力的疑難雜癥，都可以通過干細(xì)胞療法被治愈。

　　事實(shí)上，除了造血干細(xì)胞治療血液疾病以外，衛(wèi)生部沒有批準(zhǔn)任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)用干細(xì)胞臨床治療任何一種疾病，全球的絕大多數(shù)干細(xì)胞研究都在動物實(shí)驗(yàn)或臨床階段，只有加拿大在今年5月份批準(zhǔn)了美國一家公司生產(chǎn)的干細(xì)胞藥物用于治療移植物抗宿主病。

　　各地的干細(xì)胞治療中心都愿意拉上從事干細(xì)胞研究的院士、教授作為自己的顧問，無論這些研究者是否知情。上海臻景醫(yī)療，一家從事干細(xì)胞治療的機(jī)構(gòu)，聲稱北京大學(xué)干細(xì)胞研究中心主任李凌松教授是其科學(xué)技術(shù)委員會的成員之一，但李凌松在接受《自然》雜志采訪時否認(rèn)了他與臻景醫(yī)療存在關(guān)系，臻景醫(yī)療隨后在網(wǎng)站上刪除了李凌松的信息。

　　中國醫(yī)科院血研所的袁衛(wèi)平教授也曾多次接到邀請，擔(dān)任商業(yè)公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的顧問，“他們就是要拉大旗，扯虎皮，我肯定要拒絕的，我曾經(jīng)跟他們提過，去做研究，都不感興趣�！�

　　這些“神通廣大”的干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)還號稱和美國哈fo大學(xué)、洛克菲勒醫(yī)學(xué)中心有合作，在《自然》、《科學(xué)》等著名學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表過論文。實(shí)際上，《自然》雜志自2009年以來，幾乎每年都會撰文批評中國的干細(xì)胞治療泛濫成災(zāi)。

　　被欺騙與被損害的

　　多數(shù)公眾不能分辨，理論的可行性、臨床實(shí)驗(yàn)、臨床治療三者間的巨大鴻溝。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，一項(xiàng)理論上可行的實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展到成熟的臨床治療技術(shù)，是一個長期復(fù)雜的過程，要經(jīng)歷多年的嚴(yán)格臨床前及臨床試驗(yàn)，甚至?xí)��?jīng)歷很多挫折與失敗。

　　對于那些絕望的患者和家長而言，更是如此。袁靜在2011年1月?lián)芡�了北京一家部�?duì)醫(yī)院干細(xì)胞治療中心的熱線電話，對方告訴她，干細(xì)胞治療對她女兒的糖尿病是肯定有效果的，而且年紀(jì)越小，效果越好。

　　“我的孩子還這么小，哪怕只有百分之一的希望，我也要試一試，作為家長的心情，都是這樣的�！痹�靜說。

　　2011年的春節(jié)剛過，袁靜買了兩張機(jī)票，來到之前聯(lián)系過的北京某部隊(duì)醫(yī)院，醫(yī)生告訴袁靜，要經(jīng)過一系列的體檢，不符合條件的不做。不過袁靜發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的病人都是符合條件的，沒有不符合條件的。

　　在醫(yī)院的短短幾天里，每天都有人來看幾次袁靜和女兒，“關(guān)心得很，每個醫(yī)生嘴巴都非常會說，當(dāng)我有點(diǎn)猶豫的時候，醫(yī)生就跟我說，你這么遠(yuǎn)，來都來了，為了孩子的將來，孩子這么年輕就放棄了？”袁靜說，“一個病人，被他一說，簡直懵了，完全被他擺布。”

　　主治醫(yī)生建議袁靜做一個8000萬個干細(xì)胞的注射，價格大概在10萬元，當(dāng)袁靜表現(xiàn)出經(jīng)濟(jì)上的為難時，醫(yī)生又告訴袁靜，6000萬個干細(xì)胞效果也可以，只要8萬元。袁靜后來才知道，對于經(jīng)濟(jì)更差一點(diǎn)的病人，醫(yī)生還會推薦更便宜的治療。

　　袁靜和當(dāng)時一起住院的病友們都想知道這些神奇的干細(xì)胞來自哪里，醫(yī)生只是輕描淡寫地說是醫(yī)院自己培養(yǎng)的，并指了一間小屋子說這就是培養(yǎng)干細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)室。

　　當(dāng)袁靜問起干細(xì)胞手術(shù)的風(fēng)險時，醫(yī)生義正辭嚴(yán)地說，這是一項(xiàng)比較成熟安全的技術(shù)，沒有什么風(fēng)險，“他們從來沒有告訴我，這是一項(xiàng)處于實(shí)驗(yàn)階段的技術(shù)。”

　　說是干細(xì)胞手術(shù)，其實(shí)只是一次注射。袁靜女兒的病歷顯示，這是一項(xiàng)“CT定位引導(dǎo)下腎區(qū)腹膜后間隙穿刺加臍帶間充質(zhì)感細(xì)胞植入”治療。

　　袁靜不懂這些專業(yè)術(shù)語，她只記得，女兒當(dāng)時躺在一張病床上，弓著背，醫(yī)生在背上打了一針，整個過程不過幾分鐘。

　　北京的干細(xì)胞之旅總共花費(fèi)了10萬元，治療結(jié)束一年之后，但一年過去了，女兒的血糖仍然是正常人的兩倍，“她現(xiàn)在還年輕，還沒出現(xiàn)并發(fā)癥，但以后怎么辦呢？”，袁靜剛開始還經(jīng)常給醫(yī)生打電話詢問。漸漸地，醫(yī)生不理她了。

　　遇到這種情況的，不會只有袁靜一家。據(jù)《自然》報(bào)道，吉林長春的通源干細(xì)胞移植中心宣稱，已治療超過1萬例患有各類疾病的患者；而深圳一家干細(xì)胞公司也號稱，為9000多名患者提供了干細(xì)胞治療技術(shù)。

　　袁靜常聯(lián)系的幾個病友，也都沒有效果。

　　但袁靜不是最倒霉的那一個。29歲的浙江金華人洪淳獨(dú)自揣著家里的拆遷補(bǔ)償款，踏上了到上海的火車，去上海455醫(yī)院的干細(xì)胞治療中心治療腦梗。

　　洪淳的堂哥洪建斌記得，這家醫(yī)院宣傳得很好，招牌是國家干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化中心，里面很多院士專家，收費(fèi)也很貴，醫(yī)生建議洪淳進(jìn)行3個療程的治療，每個療程要花4萬元左右。

　　讓洪建斌氣憤的是，沒有檢查，沒有家屬的簽字，醫(yī)院就給弟弟注射了三針干細(xì)胞制劑。接受完治療的第二天，洪淳就開始頭暈惡心，在上�；亟鹑A的火車上，洪淳陷入昏迷，還等不及火車�？拷鹑A站，一輛救護(hù)車在杭州站就把洪淳接進(jìn)了醫(yī)院，幾天過后，洪淳去世，死因不明。

　　如今，洪建斌和袁靜同在一個名為“識別疾病戰(zhàn)勝騙子”的QQ群中，這是網(wǎng)友“斗志”在上海455醫(yī)院花費(fèi)了數(shù)萬元治療糖尿病無效，為了維權(quán)而建立的群。

　　這個群里全部是來自全國各地的患者或患者家屬，其中不少人來自中西部的小城鎮(zhèn)，收入不高，為了治療糖尿病、乙肝、小兒腦癱等，少則數(shù)萬，多則十幾萬投入干細(xì)胞治療中，無一例外的，都打了水漂——他們的病情都沒有絲毫好轉(zhuǎn)。

　　無法預(yù)知的風(fēng)險

　　效果是難以預(yù)期的。事實(shí)上，除了造血干細(xì)胞治療血液疾病是成熟的醫(yī)療技術(shù)外，幾乎所有的干細(xì)胞治療都處在臨床試驗(yàn)或臨床前的階段。

　　眼下國內(nèi)開展最火熱的，莫過于用干細(xì)胞治療糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病�？紤]到中國有超過9000萬的糖尿病患者，這簡直是一架吸金利器。

　　“生病生久了，什么地方都去看過，還是不能解決你的問題。干細(xì)胞治療就像一根救命稻草，一線曙光。實(shí)在是走投無路了，才會相信這種東西能夠拯救自己。”一位不愿透露姓名的患者解釋。

　　大量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正是利用病人的期待，向患有頑疾的病人推銷昂貴的干細(xì)胞治療，而這些干細(xì)胞治療，還不具備充分的科學(xué)依據(jù)、缺乏透明度、也沒有監(jiān)控機(jī)制。

　　“用干細(xì)胞臨床治療糖尿病，現(xiàn)在不是太可靠，”袁衛(wèi)平說，“我們有很多研究，但是缺乏能得到同行公認(rèn)的、科學(xué)上設(shè)計(jì)得很好的、有對照、有比較的系統(tǒng)的研究�！�

　　用干細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病距離臨床應(yīng)用更加遙遠(yuǎn)，“神經(jīng)細(xì)胞和其他的細(xì)胞不一樣，比如胰島細(xì)胞，長起來了，就可以分泌胰島素了，神經(jīng)細(xì)胞在身體里面不僅要長起來，還要建立一個正確的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，所以有一定的難度�！痹�衛(wèi)平說。

　　就目前的研究而言，干細(xì)胞治療自身免疫性疾病最有希望。干細(xì)胞是一群具有免疫調(diào)節(jié)功能的細(xì)胞，全球?yàn)槲ㄒ灰粋�拿到上市許可，用于臨床治療的干細(xì)胞藥物就是用于治療移植物抗宿主病(GVHD)——一種免疫系統(tǒng)疾病。

　　鑒于干細(xì)胞治療的猖獗，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)會在2010年底發(fā)表了一項(xiàng)聲明，干細(xì)胞治療糖尿病尚處在臨床應(yīng)用前的研究階段，不建議將干細(xì)胞移植技術(shù)作為常規(guī)的臨床實(shí)踐。還提到在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時，不得向參加的糖尿病患者收取費(fèi)用。

　　北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任翟曉梅教授認(rèn)為，干細(xì)胞技術(shù)不管從法律法規(guī)還是臨床實(shí)踐上來看，都不是一個常規(guī)的治療手段，但國內(nèi)很多機(jī)構(gòu)居然按照常規(guī)醫(yī)療的方法收費(fèi)，大肆開展治療，這個對患者是不公平和有危害的。

　　“臨床治療的目的是為了解決患者的健康問題，而且是用公認(rèn)的，已經(jīng)經(jīng)過研究證明安全有效的辦法解決患者的健康問題。而臨床試驗(yàn)，是要獲取我們還不知道的知識，受試者是為科學(xué)做貢獻(xiàn)的，要承擔(dān)風(fēng)險，怎么能讓他們在承擔(dān)風(fēng)險的同時還要負(fù)擔(dān)高昂的醫(yī)療費(fèi)用？”

　　關(guān)于風(fēng)險，國際干細(xì)胞研究協(xié)會的一項(xiàng)聲明稱，干細(xì)胞及其衍生物可能作用于多個靶器官與組織，因此同時具有好、壞兩方面的效應(yīng)，最常見的是異常組織和腫瘤形成的風(fēng)險。

　　中山大學(xué)干細(xì)胞與組織工程研究中心的匿名學(xué)者稱，人類對于干細(xì)胞的了解還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，干細(xì)胞療法很多副作用是不知道的，不可控制的。

　　“現(xiàn)在有觀點(diǎn)認(rèn)為，干細(xì)胞治療的安全性還不錯，沒出什么大亂子，是因?yàn)闀r間不夠長，從人類第一次分離出胚胎干細(xì)胞不過14年，干細(xì)胞的安全性到底怎么樣，我也不能斷言，但我對干細(xì)胞研究得越多，越覺得害怕。”

　　沒有規(guī)則的賽跑

　　失控的干細(xì)胞治療飽受國外的同行和媒體詬病，衛(wèi)生部在2012年1月發(fā)起為期一年的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓——2012年7月1日前，禁止在治療和臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞，并停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請。

　　但效果甚微，《南都周刊》記者在6月底來到了袁靜女兒一年前就診的北京某部隊(duì)醫(yī)院，位于2樓的細(xì)胞治療中心仍然熱火朝天。

　　當(dāng)記者咨詢糖尿病的治療方法時，被付醫(yī)生告知可以用B胰島素干細(xì)胞通過CT引導(dǎo)下，注射到細(xì)胞膜，修復(fù)受損傷的胰腺。

　　“做得成功的病例挺多的，有效果好的，第二天就有起色了。收費(fèi)嘛，1000萬個干細(xì)胞1萬塊，怎么也得打4000萬干細(xì)胞吧，”這位付醫(yī)生說。

　　還有更明目張膽的，《自然》雜志4月的一篇報(bào)道提到，上海臻景醫(yī)療宣稱，已成功利用源自臍帶或脂肪組織的干細(xì)胞治愈了包括多發(fā)性硬化病在內(nèi)的一系列疾��；吉林通源干細(xì)胞移植中心的一位員工介紹，他們的干細(xì)胞療法可以治療自閉癥；北京普華國際醫(yī)院干細(xì)胞治療中心也提供治療自閉癥干細(xì)胞療法。

　　巨大的利益驅(qū)動和監(jiān)管制度的缺失，導(dǎo)致了中國干細(xì)胞治療的亂局。

　　干細(xì)胞療法的價格相當(dāng)昂貴�！蹲匀弧冯s志稱，北京普華國際醫(yī)院，干細(xì)胞治療自閉癥的費(fèi)用是20.5萬元人民幣；上海臻景醫(yī)療，用干細(xì)胞治療阿爾茨海默氏癥(老年癡呆)，需要注射4至8針，而每針的費(fèi)用3萬到5萬不等。

　　與巨大的利益相對應(yīng)的，是中國的干細(xì)胞研究和應(yīng)用幾乎沒有規(guī)則。衛(wèi)生部和藥監(jiān)局在過去的13年內(nèi)，既沒有明確由誰來監(jiān)管干細(xì)胞，也沒有出臺相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。

　　多位接受采訪的研究者都表示，自己也搞不清楚干細(xì)胞是誰在管理。2005年之前，干細(xì)胞和體細(xì)胞一樣，屬于藥物，是藥監(jiān)局管轄范圍；2005年，衛(wèi)生部的一個內(nèi)部文件把干細(xì)胞定義為醫(yī)療技術(shù)，由衛(wèi)生部管理；2007年，藥監(jiān)局的內(nèi)部文件正式確認(rèn)退出了干細(xì)胞的管理；2009年，衛(wèi)生部正式確認(rèn)，把干細(xì)胞定義為第三類醫(yī)療技術(shù)，進(jìn)入臨床前要通過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。

　　迄今為止，沒有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得了衛(wèi)生部的許可，將干細(xì)胞用于臨床治療。

根據(jù)韓忠朝的說法，雖然將干細(xì)胞定義為第三類醫(yī)療技術(shù)，但并沒有具體執(zhí)行細(xì)則�！斑@意味著誰也可以做干細(xì)胞，自己說自己的標(biāo)準(zhǔn)，沒有部門會管，管也沒有依據(jù)，”韓忠朝說。

　　而且國家的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法允許醫(yī)院進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性治療，大批醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著實(shí)驗(yàn)性干細(xì)胞治療的幌子 ，跳過臨床試驗(yàn)階段直接進(jìn)行臨床應(yīng)用。

　　衛(wèi)生部的干細(xì)胞禁令在2012年7月1日已經(jīng)結(jié)束，非法的干細(xì)胞治療依然遍地開花。一位接近衛(wèi)生部的人士告訴記者，衛(wèi)生部已經(jīng)組織了兩次專家會議，討論干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范和相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，草案以及國內(nèi)形勢，預(yù)計(jì)很快出臺。

　　但截至發(fā)稿時，這份草案尚未出臺，“倒是趕緊出一個規(guī)則，哪怕它是不完善的，也比沒有強(qiáng)，”一位從事干細(xì)胞研究的科學(xué)家抱怨。


來源：南都周刊