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中醫(yī)討論:中華人民共和國(guó)藥品管理法

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中華人民共和國(guó)藥品管理法 (1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò),1984年9月20日中華人民共和國(guó)主席令第18號(hào)公布)   第一章 總則  第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保障人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康,特制定本法! 〉诙䲢l 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作! 〉谌龡l 國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用! (guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材! 〉诙隆∷幤飞a(chǎn)企業(yè)的管理  第四條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》!  端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,到期重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定! 〉谖鍡l 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:  (一)具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人。  中藥飲片加工企業(yè)沒(méi)有藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員的,配備熟悉藥性并經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員! 。ǘ)具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。 。ㄈ)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員以及必要的儀器設(shè)備! 〉诹鶙l 藥品必須按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。  中藥飲片的炮制,必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定! 〉谄邨l 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料,必須符合藥用要求。  第八條 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn);不符合標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。  第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度和衛(wèi)生要求! 〉谌隆∷幤方(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理  第十條 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須由所在地藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意,經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。  《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,到期重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定! 〉谑粭l 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:  (一)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員! 〗(jīng)營(yíng)中藥的企業(yè)和兼營(yíng)藥品的企業(yè)沒(méi)有藥學(xué)技術(shù)人員的,配備熟悉所經(jīng)營(yíng)藥品的藥性并經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員。 。ǘ)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境! 〉谑䲢l 收購(gòu)藥品,必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;不合格的,不得收購(gòu)。  第十三條 銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字,方可調(diào)配! ′N售地道中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。  第十四條 藥品倉(cāng)庫(kù)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施。  藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度! 〉谑鍡l 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)家另有規(guī)定的除外! 〕青l(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的除外! 〉谒恼隆♂t(yī)療單位的藥劑管理  第十六條 醫(yī)療單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作! 〉谑邨l 醫(yī)療單位配制制劑必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《制劑許可證》。  《制劑許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,到期重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定! 〉谑藯l 醫(yī)療單位配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。  第十九條 醫(yī)療單位配制的制劑,必須根據(jù)臨床需要并按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)生處方使用! ♂t(yī)療單位配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售! 〉诙畻l 醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)藥品,必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度! 〉谖逭隆∷幤返墓芾怼 〉诙粭l 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥。  研制新藥,必須按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品,經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證。  完成臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證并通過(guò)鑒定的新藥,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),發(fā)給證書。  第二十二條 生產(chǎn)新藥,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。但是,生產(chǎn)中藥飲片除外。  生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)的藥品,必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門征求同級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門意見(jiàn)后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。但是,生產(chǎn)中藥飲片除外。  第二十三條 藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)! (guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。  國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂! 〉诙臈l 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以成立藥品審評(píng)委員會(huì),對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng),對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)! 〉诙鍡l 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)。  已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售;已經(jīng)生產(chǎn)的,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀或者處理! 〉诙鶙l 禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品。  第二十七條 首次進(jìn)口的藥品,進(jìn)口單位必須提供該藥品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可簽訂進(jìn)口合同。  第二十八條 進(jìn)口的藥品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口! ♂t(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照海關(guān)的規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)! 〉诙艞l 對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門有權(quán)限制或者禁止出口! 〉谌畻l 進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。  第三十一條 新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售! 〉谌䲢l 地區(qū)性民間習(xí)用藥材的具體管理辦法,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定! 〉谌龡l 禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥: 。ㄒ)藥品所含成份的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的; 。ǘ)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的! ∮邢铝星樾沃坏乃幤钒醇偎幪幚恚骸 。ㄒ)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的;  (二)未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的; 。ㄈ)變質(zhì)不能藥用的; 。ㄋ)被污染不能藥用的! 〉谌臈l 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品為劣藥: 。ㄒ)藥品成份的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;  (二)超過(guò)有效期的; 。ㄈ)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的! 〉谌鍡l 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作! 〉诹隆∷幤返陌b和分裝  第三十六條 藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。規(guī)定有效期的藥品,必須在包裝上注明有效期! “l(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志! 〉谌邨l 藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書! (biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成份、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)! ÷樽硭幤、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志! 〉谌藯l 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝藥品,必須具有與所分裝藥品相適應(yīng)的設(shè)施和衛(wèi)生條件,由藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé),分裝記錄必須完整準(zhǔn)確! 》盅b藥品必須附有說(shuō)明書,在包裝上注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品批號(hào)、分裝單位和分裝批號(hào)。規(guī)定有效期的藥品,分裝后必須注明有效期! 〉谄哒隆√厥夤芾淼乃幤贰 〉谌艞l 國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊的管理辦法。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。  第四十條 麻醉藥品,包括原植物,只準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門指定的單位生產(chǎn),并由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門指定的單位按照規(guī)定供應(yīng)! 〉诎苏隆∷幤飞虡(biāo)和廣告的管理  第四十一條 除中藥材、中藥飲片外,藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo);未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的,不得在市場(chǎng)銷售! ∽(cè)商標(biāo)必須在藥品包裝和標(biāo)簽上注明! 〉谒氖䲢l 藥品廣告必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼! 〉谒氖龡l 外國(guó)企業(yè)在我國(guó)申請(qǐng)辦理藥品廣告,必須提供生產(chǎn)該藥品的國(guó)家(地區(qū))批準(zhǔn)的證明文件、藥品說(shuō)明書和有關(guān)資料! 〉谒氖臈l 藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)! 〉诰耪隆∷幤繁O(jiān)督  第四十五條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門行使藥品監(jiān)督職權(quán)。  縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置藥政機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)! 〉谒氖鶙l 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)藥品監(jiān)督員。藥品監(jiān)督員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任,由同級(jí)人民政府審核發(fā)給證書! 〉谒氖邨l 藥品監(jiān)督員有權(quán)按照規(guī)定對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn),必要時(shí)可以按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。藥品監(jiān)督員對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的技術(shù)資料,負(fù)責(zé)保密! 〉谒氖藯l 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)! ♂t(yī)療單位發(fā)現(xiàn)藥品中毒事故,必須及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)止。  第四十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員,受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。  第十章 法律責(zé)任  第五十條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收假藥和違法所得,處以罰款,并可以責(zé)令該單位停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》。  對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥,危害人民健康的個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員,依照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究刑事責(zé)任! 〉谖迨粭l 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收劣藥和違法所得,可以并處罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令該單位停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》! (duì)生產(chǎn)、銷售劣藥,危害人民健康,造成嚴(yán)重后果的個(gè)人或者單位直接責(zé)任人員,比照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究刑事責(zé)任! 〉谖迨䲢l 未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的,責(zé)令該單位停產(chǎn)、停業(yè)或者停止配制制劑,沒(méi)收全部藥品和違法所得,可以并處罰款。  第五十三條 違反本法關(guān)于藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)的管理的其他規(guī)定的,處以警告或者罰款! 〉谖迨臈l 本法規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門決定。違反本法第十五條規(guī)定、第八章有關(guān)廣告管理的規(guī)定的行政處罰,由工商行政管理部門決定! (duì)中央或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府直接管轄的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處以停產(chǎn)、停業(yè)整頓7天以上或者吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》處罰的,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門報(bào)同級(jí)人民政府決定。對(duì)市、縣或者市、縣以下人民政府管轄的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處以停產(chǎn),停業(yè)整頓7天以上或者吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》處罰的,由市、縣人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)同級(jí)人民政府決定! ](méi)收的藥品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督處理。  第五十五條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,可以在接到處罰通知之日起15天內(nèi)向人民法院起訴。但是,對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的藥品控制的決定,當(dāng)事人必須立即執(zhí)行。對(duì)處罰決定不履行逾期又不起訴的,由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行! 〉谖迨鶙l 違反本法,造成藥品中毒事故的,致害單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)負(fù)損害賠償責(zé)任。受害人可以請(qǐng)求縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處理;當(dāng)事人不服的,可以向人民法院起訴。受害人也可以直接向人民法院起訴! p害賠償要求,應(yīng)當(dāng)從受害人或者其代理人知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起1年內(nèi)提出;超過(guò)期限的,不予受理! 〉谑徽隆「絼t  第五十七條 本法下列用語(yǔ)的含義是:  藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。  新藥:指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品! ≥o料:指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑! ∷幤飞a(chǎn)企業(yè):指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。  第五十八條 本法所說(shuō)的藥品生產(chǎn),不包括中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)! 〉谖迨艞l 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)本法制定實(shí)施辦法報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)施行! ≈袊(guó)人民解放軍特需藥品的管理辦法,由國(guó)家軍事主管部門制定! 〉诹畻l 本法自一九八五年七月一日起施行。
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