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中醫(yī)討論:中成藥標(biāo)"尚不明確"引質(zhì)疑 專家批企業(yè)推卸責(zé)任

吃藥的時候,很多消費者都習(xí)慣先看說明書,了解服藥后是否會有不良反應(yīng)或者禁忌。如果你在藥品說明書上看到不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項都不明確,這藥你還敢吃嗎?日前,有消費者向記者反映,他們發(fā)現(xiàn)一些常用中成藥的說明書上竟然有三個“尚不明確”的事項,這讓他們心有余悸。針對此事,記者進行了相關(guān)調(diào)查和采訪。

  反映:藥品信息“尚不明確”讓人擔(dān)心

    日前,成都市民王女士在藥店購買了一盒板藍根顆粒,藥品生產(chǎn)廠家為昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司,這本是一盒常用藥,可以清熱解毒,涼血利咽,消腫等,很多消費者在服用時也特別放心;丶液螅跖匡嬘煤箅S意看了看說明書。這一看,讓她感到后怕,因為在該藥品說明書上,對于不良反應(yīng)、禁忌解釋均為尚不明確!吧胁幻鞔_是什么意思,就是不知道嗎?不知道的藥還要賣給患者,如果服用了出現(xiàn)問題怎么辦?”王女士十分擔(dān)心服用該藥的安全性。

  隨后,王女士找到銷售該藥的藥店。藥店工作人員解釋,板藍根顆粒是常用藥,并且是國藥準(zhǔn)字號,很多患者都會來購買,應(yīng)該很放心。對于為什么藥品說明書上有“尚不明確”的信息,店方表示不知情。

  調(diào)查:多數(shù)中成藥標(biāo)注“尚不明確”

  在接到王女士的反映后,記者立即進行了調(diào)查,在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),很多中成藥的說明書上,都有此類情況。

  在一盒由廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“黃藤素片”的消炎藥說明書上,不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項都解釋“尚不明確”。一盒由重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金錢草顆粒的說明書上,其不良反應(yīng)、禁忌、注意事項也解釋為“尚不明確”。同樣,一盒消費者耳熟能詳?shù)牧?a class="channel_keylink" href="http://m.payment-defi.com/pharm/2010/20100401004231_323292.shtml" target="_blank">地黃丸,其生產(chǎn)廠家為太極集團重慶中藥二廠,在不良反應(yīng)與禁忌說明項,也標(biāo)注為尚不明確。

  眾所周之,金錢草顆粒具有清利濕熱、消腫的療效,作為一種常用藥,很多市民在服用時也非常放心,甚至連說明書都不會去看。但是,這樣的常用藥卻在說明書上標(biāo)注了3個“尚不明確”,也讓記者十分疑惑;貞(yīng):國標(biāo)允許說明書這樣寫為了弄清這個問題,日前,記者聯(lián)系到了昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司,該公司質(zhì)量部張姓工作人員向記者稱,“尚不明確”的標(biāo)注沒有問題,是國家批準(zhǔn)允許的。對于為什么是尚不明確,這位工作人員解釋,企業(yè)在研究過程中,都沒有發(fā)現(xiàn)該藥品會有不良反應(yīng)和需要有禁忌的地方,同時在藥品上市后對于不良反應(yīng)等癥狀的收集上,企業(yè)也沒有發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)的情況。因此,就會標(biāo)注尚不明確。

  同時,重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司以及廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司的相關(guān)人員均表示,這種標(biāo)識是國家標(biāo)準(zhǔn)允許的。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)都強調(diào),他們的藥品沒有任何質(zhì)量問題。呼吁:加大中成藥研究力度制定中藥顆粒標(biāo)準(zhǔn)的天江藥業(yè)學(xué)術(shù)部經(jīng)理王建國接受記者采訪時說,多數(shù)中成藥說明書上的一些信息標(biāo)注為“尚不明確”是由中成藥的特殊性決定的。中成藥本身的成分就是中藥,中藥的配方有幾千種甚至上萬種,而一味中藥里面又有很多種類的藥品組成,這就造成了試驗的困難。加上中藥是對身體進行慢慢調(diào)理,在短時間內(nèi)沒有辦法通過試驗來了解。由于其種類繁多,要依次來配搭試驗驗證其不良反應(yīng)或者對人體的危害,需要耗費巨大的精力,國家在這方面應(yīng)該加大投入。

  “尚不明確”是推卸責(zé)任

  記者了解到,針對中成藥說明書標(biāo)注的部分信息為“尚不明確”,全國政協(xié)委員、吉林大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任遲寶榮曾表示,說明書上出現(xiàn)“注意事項、禁忌、不良反應(yīng)”尚不明確首先是對社會公眾不負責(zé)任的表現(xiàn)。比如里面說的不良反應(yīng)一項,如果患者服用了這種藥出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)甚至死亡,那么企業(yè)是不是就可以不用負責(zé)了,因為說明書中已經(jīng)寫明了不良反應(yīng)尚不明確。而藥品的說明書上的“注意事項、禁忌、不良反應(yīng)”尚不明確不能說明藥品有問題。因為藥品在臨床期間沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),也不能說明就沒有不良反應(yīng)。


(來源:消費質(zhì)量報 記者:張晶)
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