近期，我國中藥進出口創(chuàng)新高，中藥材及飲片出口降幅漸窄，而提取物成為拉動中藥出口的主力，中成藥進出口同時萎縮，持續(xù)逆差。
仔細分析一下中藥進出口情況發(fā)現，藥物市場呈現創(chuàng)新高的勢頭，其中也蘊含了對于技術門檻、準入門檻要求較低的中藥飲片企業(yè)的警示性風險。
中藥飲片（此為廣義，包含經過初步處理的中藥材)，是中醫(yī)遣方用藥的重要物質基礎，而且就算是最新統(tǒng)計數據顯示的拉動中藥出口主力的提取物，也要以此為根基，中藥飲片的地位不言而喻。因為它是整個中藥產業(yè)刨去所有高科技現代化因素之后固有的龐大基石，忽視中藥飲片的質量，最終結果是帶來對整個中藥產業(yè)的危害。
正是基于此，國家出臺了很多相關的政策，比如為了實現在政策上對于中藥材質量的保證和監(jiān)管，國家實行了《中藥材生產質量管理規(guī)范》，亦即常說的GAP認證。但在執(zhí)行層面上很難總體達標，盡管中藥材GAP認證與建設有了很大的進步。與GAP相呼應的就是中藥飲片的GMP認證，2003年,國家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥飲片納入GMP認證，并要求到2008年1月1日前所有中藥飲片生產企業(yè)必須在符合GMP的條件下進行生產，否則停止生產。可以說，這是對中藥飲片行業(yè)通過政策上的強制來保證質量。但據有關新聞報道，現狀并不理想。
之所以出現這種狀況，是因為中藥飲片有著自身的特殊性。首當其沖的就是準入門檻太低，雖然國家在大力推進GAP、GMP認證，但由于中藥材產地、生長年限、栽培技術等環(huán)節(jié)眾多，GAP控制難度很大，甚于GMP認證。所以，中藥飲片在其前身——中藥材的控制上就是一道難題。撇開飲片廠家炮制、制作中藥飲片的工藝水平參差有別不說，就是在中藥材的購入上，利益的驅使也使得廠家對中藥材的選取傾向于雖看質量，但更看價格，為了經濟利益，甚至在質量上讓步。
中藥飲片的生產也存在類似的問題，在中藥飲片的制取上節(jié)省人力成本，減少貌似“非必要”的制取環(huán)節(jié)，如減少某些藥材的蒸制次數，對中藥材“炒至變黑”、“炒至變黃”等還是靠經驗，少有統(tǒng)一標準等，這些問題的解決，更大程度上需要藥企自律，自律就要克制逐利，舍得投入。
或許有人會認為，在中藥的質量控制上，不是還有中藥指紋圖譜嗎？的確，中藥指紋圖譜對于中藥材和中藥飲片質量的控制提供了一個可以量化、可視飲片內在質量的指標，但是，指紋圖譜也存在巨大的缺陷，雖然現在被渲染得很美。WHO在《植物藥評價原則》中有言：“如果不可能鑒別有效成分，則鑒別一種或者幾種特征成分（如色譜指紋圖譜)，以保證制劑和產品質量的一致。”很多專家學者奉之為“圣典”，但我們如果從另一個角度來看，這不正是一種沒有辦法的“姑息”性辦法嗎？因為監(jiān)測的只是“一種或者幾種特征成分”，而非“有效成分”，在藥物最重要的成分——有效成分上不具有特異性。
基于以上原因，對技術門檻、準入門檻要求較低的中藥飲片企業(yè)來說，自律顯得尤其必要。因為飲片企業(yè)身處整個產業(yè)鏈最關鍵的中游環(huán)節(jié)：向上，可以阻止上游不合格的中藥材進入飲片加工；向下，可以防止不合格的中藥飲片流入醫(yī)療領域。在目前的產業(yè)現狀和質量控制現狀下，中藥飲片企業(yè)不僅承擔著筑穩(wěn)整個產業(yè)基石的作用，還承擔著目前還不太景氣的中醫(yī)醫(yī)療復興的重任———“大醫(yī)無良藥，譬若工者無具，奈疾何？”
從這些年中藥進出口的數據來分析，目前中藥出口的趨勢是科技含量越來越高，如中藥提取物等，中藥飲片企業(yè)把控好飲片生產，對維續(xù)出口市場有利。從長遠來看，還可以和中醫(yī)醫(yī)療攜手，相互促進，實現雙贏，進而擴大國內市場需求，在國內做大。
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