中醫(yī)討論:轉(zhuǎn)貼《湖南瀏陽市骨傷科醫(yī)院制售無證藥品》

<title>湖南瀏陽市骨傷科醫(yī)院制售無證藥品</title>
  <link>http://www。ccvic。com/news/zk/09/ ... HDJHI08D02I4D.shtml</link>
  <text>假藥就是瀏陽市骨傷科醫(yī)院自行生產(chǎn)加工 瀏陽市骨傷科醫(yī)院生產(chǎn)的假藥“治傷丸”，上面標(biāo)識了功效、主治、服法和注意事項，但就是不見相關(guān)批準(zhǔn)文號和日期 建院50余年的瀏陽骨傷科醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上顯示為瀏陽市社港鎮(zhèn)衛(wèi)生院，醫(yī)院為了樹特色拉患者又叫瀏陽市骨傷科醫(yī)院，相關(guān)宣傳資料均為瀏陽市骨傷科醫(yī)院)在當(dāng)?shù)孛麣夂艽�，這家一級甲等醫(yī)院年門診量達(dá)8萬人次，湖南、江西等地眾多骨傷患者慕名前往。 但近日有讀者向本報反映，該院開出的“治傷丸”竟然沒有藥品相關(guān)批準(zhǔn)文號，用相關(guān)法規(guī)來界定是徹頭徹尾的假藥。3月29日，本報記者前往湖南瀏陽骨科醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查采訪，隨著采訪的深入，記者發(fā)現(xiàn)，讀者反映的“治傷丸”是該院自行加工生產(chǎn)的，除此之外，還有“治血膏”、“治傷藥液”兩種藥品也是如此，都沒有相關(guān)的批準(zhǔn)文號，藥品包裝上沒有標(biāo)明生產(chǎn)日期。 上述情況得到了長沙市食品藥品監(jiān)督管理局的確認(rèn)，該局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，按照規(guī)定，生產(chǎn)上述三類藥品應(yīng)該先向湖南省食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可證》，獲得許可后方可生產(chǎn)，且須在長沙市食品藥品監(jiān)督管理局備案，但到目前為止，至少在長沙市局沒有備案。 醫(yī)院開出沒有批準(zhǔn)文號的藥 3月29日，記者和通訊員一起來到了瀏陽骨傷科醫(yī)院，以朋友韌帶拉傷為名在該醫(yī)院門診進(jìn)行了掛號，費用為6元，另外病歷本0.5元，總計6.5元，醫(yī)院發(fā)給他的門診病歷上顯示編號161。在一樓的骨科專家門診室里，一姓劉的醫(yī)生簡單地問了下情況，然后在一張?zhí)幏絾紊祥_始開藥，醫(yī)生表示先開10天的藥，后通訊員以身上帶的錢不足為由，讓醫(yī)生先開5天的藥。 在處方單上顯示有四種藥，其中就包括治傷丸，總計142元。記者在標(biāo)識為江氏秘方的內(nèi)服治傷丸說明上看到，功效：活血化淤、強(qiáng)筋愈骨、壯腎等；主治：跌打損傷、新舊骨折、腰肌勞損等；服法：內(nèi)服每日三次，每次一包，用黃酒、溫開水送服；注意：妊婦及5歲以下兒童忌用，少兒減半服用。 包裝上標(biāo)明了功效、主治與服法，但沒有批準(zhǔn)文號和日期。為掩人耳目，上面還標(biāo)識“瀏陽市骨傷科醫(yī)院內(nèi)部用藥”，但卻是以醫(yī)院的處方開出的。 無證藥系醫(yī)院“正規(guī)”生產(chǎn) 在瀏陽骨傷科醫(yī)院三樓的行政辦公室，該院辦公室主任對于內(nèi)服治傷丸沒有批準(zhǔn)文號一事顯然了如指掌，他們也早有準(zhǔn)備，馬上拿出了一份瀏陽市政府“關(guān)于協(xié)商解決瀏陽市骨傷科醫(yī)院傳統(tǒng)中藥制劑監(jiān)管問題會議紀(jì)要”讓記者看，然后表示市政府已專門開會協(xié)調(diào)此事，目前是處于過渡期，相關(guān)手續(xù)正在辦理。 在“關(guān)于協(xié)商解決瀏陽市骨傷科醫(yī)院傳統(tǒng)中藥制劑監(jiān)管問題會議紀(jì)要”上記者注意到，該院生產(chǎn)和開出的沒有相關(guān)批準(zhǔn)文號的還有中藥“治血膏”、“治傷藥液”兩種藥品，這也印證了知情人的說法。 瀏陽市骨傷科醫(yī)院辦公室主任表示，該院有專門的場所生產(chǎn)“治傷丸”等中藥，非常正規(guī)。 但據(jù)記者了解，《中華人民共和國食品藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑有嚴(yán)格的審批和管理程序，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑�！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。 同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。 但在瀏陽市骨傷科醫(yī)院，記者一沒有看到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，二沒有看到保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。 政府支持藥監(jiān)部門默許 調(diào)查采訪中，記者得知，瀏陽市骨傷科醫(yī)院應(yīng)該叫瀏陽市社港鎮(zhèn)衛(wèi)生院，為瀏陽市衛(wèi)生局和社港鎮(zhèn)政府雙重領(lǐng)導(dǎo)的一級甲等醫(yī)院，醫(yī)院為了突出特色招攬患者，將其又稱瀏陽市骨傷科醫(yī)院，目前在該院門口樹著兩塊牌子。 瀏陽市骨傷科醫(yī)院依靠所謂的“江氏秘方”迅速揚名，效益也之而來。據(jù)相關(guān)人士透露，2007年該院收入3800多萬元。職工人平月工資5000元，職工住房戶均160平方米，有60戶購置了小車。 而事實上，到目前為止，“江氏秘方”三種主要藥品均沒有獲得相關(guān)部門的許可就無證生產(chǎn)。 也許正是因為該院為當(dāng)?shù)乩�稅和就業(yè)方面做出了一定的貢獻(xiàn)，瀏陽市政府及相關(guān)職能部門特別關(guān)心該院的發(fā)展，即便在明知該院生產(chǎn)和銷售沒有批號的藥品下仍然裝聾做啞，這些讓該院一些領(lǐng)導(dǎo)干部認(rèn)為生產(chǎn)和銷售沒有批號的醫(yī)院內(nèi)用藥很正常，沒有什么不妥之處。 在“關(guān)于協(xié)商解決瀏陽市骨傷科醫(yī)院傳統(tǒng)中藥制劑監(jiān)管問題會議紀(jì)要”上記者看到，2008年3月6日上午，瀏陽市副市長黃陽在瀏陽市骨傷科醫(yī)院主持召開協(xié)商解決該院傳統(tǒng)藥劑監(jiān)管問題的專題會議，會議要求，各相關(guān)部門要積極支持瀏陽市骨傷科醫(yī)院的發(fā)展，醫(yī)院要盡快做好傳統(tǒng)秘方的品種注冊和制劑許可證的申辦工作，要將建設(shè)制劑室提上重要議事日程。會議原則上同意瀏陽市骨傷科醫(yī)院在配合監(jiān)管、申辦制劑許可證的過程中，將“活血丸、治血膏、治傷藥液”等三類中藥制劑的制作與使用作為一個過渡期進(jìn)行管理，并提出了過渡使用期間的具體要求。 在采訪時，瀏陽市骨傷科醫(yī)院辦公室主任就是如此認(rèn)為，他覺得盡管治傷丸幾種制劑目前還沒有批號，但拿到批號是遲早的事，因此在過渡期生產(chǎn)也沒有什么不妥，最主要的是政府支持這么干，甚至包括藥監(jiān)部門。 政府部門這種寬松態(tài)度助長了醫(yī)院無證制售的風(fēng)氣。 在瀏陽市骨傷科醫(yī)院采訪時，該院辦公室主任表示，有關(guān)此事宣傳部門隨后會和記者聯(lián)系。 記者曾試圖電話采訪該院院長郭盛杰，郭在電話中明確表示，瀏陽市委宣傳部會和記者聯(lián)系，有什么事由他們來處理。 讓人想不通的還有，這類無證藥居然在醫(yī)院生產(chǎn)銷售了半年之久。院長郭盛杰在電話中理直氣壯地告訴記者，內(nèi)服治傷丸已經(jīng)生產(chǎn)和銷售半年了。 這半年藥監(jiān)部門為什么不聞不問，記者不得而知。 3月31日，在長沙市食品藥品監(jiān)督管理局，該局相關(guān)工作人員看了治傷丸的包裝后表示，這應(yīng)該是制劑。按照程序應(yīng)該到湖南省食品藥品監(jiān)督管理局申辦制劑許可證，在獲得許可的情況下才能生產(chǎn)，且還得在長沙市食品藥品監(jiān)督管理局備案。但到目前為止，在該局并沒有備案。 隨后，記者向長沙市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了舉報，長沙市食品藥品監(jiān)督管理局將相關(guān)信息傳給了瀏陽市食品藥品監(jiān)督管理局。工作人員表示[FSAGE]一個星期會有結(jié)果。 4月2日，瀏陽市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員通過電話告訴記者，局里對此事很重視，已到瀏陽骨傷科醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查，準(zhǔn)備立案查處。 當(dāng)記者反問，在相關(guān)文件中可以看出瀏陽市食品藥品監(jiān)督管理局早就知道這種無證藥的存在，為什么非要等到記者舉報才去查處時，該工作人員表示，她只是負(fù)責(zé)把相關(guān)情況告知，至于其他事情她也不是很清楚，她表示，相關(guān)負(fù)責(zé)人會和記者聯(lián)系。 但截至記者發(fā)稿時，瀏陽市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人并沒有聯(lián)系記者。 而據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，應(yīng)依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 本報將對此事予以繼續(xù)關(guān)注。</text>
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  <description>《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 然而，湖南省瀏陽骨傷科醫(yī)院竟然置該法于不顧，在沒有批號的情況下瘋狂生產(chǎn)假藥，然后以處方的形式在該院開出。更令人想不明白的是，這種無證藥品在該院生產(chǎn)銷售半年之久，且當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門也清楚此事，但就是不處罰，這里面到底隱藏著什么？
－－－－－－－－－－－我有幾個朋友是社港人﹐據(jù)了解骨社港骨傷醫(yī)院的秘方確實很好﹐治骨傷信譽很高�？上�某些人在利益的驅(qū)使下﹐作出有違良心的"假藥"的報道。中醫(yī)的秘方在政策的束綁下﹐想發(fā)展﹐有難度呀﹗﹗﹗﹗
－－－－－－－－－－－假藥這么受患者歡迎？明顯是利益在作怪
－－－－－－－－－－－真藥能比假藥好嗎?那些藥廠打著合法旗號做著真正的假藥怎么辦的?不就是會罰款嗎.可真正的患者花了錢不是白花嗎.為什么在合法的監(jiān)督下不能退還患者費用呢?罰款就合法了嗎?合法的藥品能與非法的比嗎?為什么總是權(quán)利持有人說話呢?
－－－－－－－－－－－我是老社港鎮(zhèn)人，傳統(tǒng)的江氏正骨確實有其獨到之處，它完全是建立在中華武術(shù)和中醫(yī)基礎(chǔ)之上的一門絕學(xué)。至于近幾年，江氏正骨隨著江氏新一代傳人在祖?zhèn)鞯幕�礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)了現(xiàn)代西醫(yī)解剖方法，較多使用手術(shù)正骨，傳統(tǒng)的手法除了上一代傳人江林還在繼續(xù)使用外，基本后繼無人，這可能才是值得讓人思考和擔(dān)心的。當(dāng)然醫(yī)院的管理手段這個容易通過法規(guī)來約束，而傳統(tǒng)絕學(xué)失傳，是挽救不回的！
－－－－－－－－－－－"假藥這么受患者歡迎？明顯是利益在作怪",藥無真假﹐能治病的藥就是好藥。能對証治病﹐就是真藥。真藥﹖假藥﹖不知由誰來定奪。藥廠出的藥都是真藥﹐中醫(yī)自采的是假藥﹖﹖﹖﹖這個問題再過100年也論不清。
－－－－－－－－－－－中醫(yī)的秘方在政策的束綁下﹐想發(fā)展﹐有難度呀﹗﹗﹗﹗
－－－－－－－－－－－真作假時真是假，假作真時假是真。世間之事原無真假，只要能愈病，百姓不就是治病么？
－－－－－－－－－－－這樣的記者有違良知，鉆牛角尖于己于人于社會于中醫(yī)都沒有好處。