醫(yī)師交流:拿什么來拯救你,民間中醫(yī)

　　浙江省金華市的江湖郎中倪海清，在偶得祖?zhèn)髅胤降幕�礎(chǔ)上研制了一種治療晚期癌癥、白血病的中草藥秘方，他成立了海清民間草藥研究所，并獲得腫瘤內(nèi)服中草藥片劑國家發(fā)明專利，救治了上百名晚期絕癥病人。但由于沒有行醫(yī)資格、所銷售的藥品也沒有生產(chǎn)許可證及藥品管理部門批準(zhǔn)文號(hào)，近日，浙江省金華市法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處倪海清10年有期徒刑。審判結(jié)果一出，不僅引起全國媒體和社會(huì)的廣泛熱議，也在中醫(yī)藥界掀起軒然大波。
　　6月8日，中國社會(huì)科學(xué)院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組織相關(guān)中醫(yī)藥、法律界等專家、學(xué)者召開專題研討，以倪海清案件為切入點(diǎn)，討論在我國現(xiàn)行的醫(yī)藥法規(guī)和管理體制下，中醫(yī)藥生存發(fā)展存在的問題及民間中醫(yī)行醫(yī)用藥中存在的管理問題和改進(jìn)方向等。
　　法理vs人情
　　死扣法律條文讓中醫(yī)人人自危
　　對(duì)于“倪海清案”，社會(huì)輿論討論的焦點(diǎn)集中在其為癌癥病人開展“有罪的有效治療”上。
　　跟蹤報(bào)道倪海清案件長達(dá)1年多的《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者郭芳表示，她采訪的金華市法院也承認(rèn)，他們沒有因?yàn)槟吆Ｇ宓乃師o效而抓他，而是因?yàn)樗麤]有批文。“他的藥有沒有效不是我們管轄的范圍�！�
　　不少專家認(rèn)為，法院在無法提供充分證據(jù)證明倪海清的藥品有害的情形下，僅僅憑借“無證”就做有罪判定顯然沒有說服力的，更是有違真正意義上的法理精神。
　　“許多民間秘方本身是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的瑰寶，經(jīng)歷了漫長的驗(yàn)證，不能以今人的沒有認(rèn)證就輕易否認(rèn)古人的藥方藥力，輕易標(biāo)之為‘假藥’。倪海清治療的數(shù)百癌癥患者的療效本身就是很好的證明。”河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥研究院教授、中醫(yī)史專家曹東義說，“最好的法律應(yīng)該是兼顧到社會(huì)情理、道德等多重意義上的要義，而不是機(jī)械死扣法律條文。”
　　資深老中醫(yī)潘德孚大呼，倪海清案可謂讓中醫(yī)界人人自危：實(shí)踐還是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)嗎？“如果法官不以治病的好壞結(jié)果、而以有無政府批準(zhǔn)來作真假的判別標(biāo)準(zhǔn)，那么試問從古至今所有中藥單方秘方，有哪一種是經(jīng)過批準(zhǔn)而后用的？”
　　據(jù)倪海清的辯護(hù)律師黃振興介紹，案發(fā)后有很多病人曾向有關(guān)部門上訪，要求吃他的藥。但由于被查封了、吃不到藥，許多病人病情惡化，到現(xiàn)在已經(jīng)有五位去世。
　　見證了部分病人康復(fù)的記者郭芳表示，“法律一定是不能阻礙社會(huì)的進(jìn)步，但防范危害社會(huì)的可能性把他（倪海清)一刀切了，即便他的行為對(duì)社會(huì)是有利的�！�
　　曹東義也認(rèn)為，正規(guī)醫(yī)院的治療用的都是認(rèn)證的合法藥品和醫(yī)療，但大多癌癥病人最后還是絕望地死去，人財(cái)兩空。而事實(shí)證明，倪海清的治療方法遠(yuǎn)勝那些正規(guī)的治療，患者也紛紛請(qǐng)求要求他繼續(xù)治療。
　　專家認(rèn)為，倪海清案件是“行為犯罪”而非“結(jié)果犯罪”，但如果倪海清的藥品對(duì)治療癌癥病人確實(shí)是有效的，那就凸顯出了兩點(diǎn)問題：一是有關(guān)法律對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥罪定性標(biāo)準(zhǔn)的不嚴(yán)密不健全，二是藥品管理機(jī)制對(duì)新藥科學(xué)認(rèn)定的滯后“瓶頸”太多。
　　國家專利局及知識(shí)產(chǎn)權(quán)局研究員劉延淮說，“倪海清所治療的都是被西醫(yī)判了死刑的不治之癥，他治了很多人，但他被捕后有很多癌癥病人因停藥而死，這是不是法律在殺人？有誰去追究法律的責(zé)任？”
　　制度vs療效
　　民間中醫(yī)資格認(rèn)定為何困難重重？
　　中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)史研究所所長柳長華介紹說，從漢代以來，中國就有了兩種醫(yī)學(xué)：一種可以叫“黃帝正經(jīng)”的醫(yī)學(xué)，還有一種醫(yī)學(xué)是大眾的，就是家族相傳、師徒相授的“民間醫(yī)學(xué)”，像扁鵲、李時(shí)珍等都是民間醫(yī)生，這些醫(yī)生往往有獨(dú)到的醫(yī)技，十分受尊重。
　　中國民間中醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會(huì)會(huì)長沈志祥也表示，新中國成立后，一大批民間中醫(yī)的佼佼者進(jìn)入政府辦的醫(yī)院、學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)工作，而在民間、祖?zhèn)鞯囊恍┲嗅t(yī)就逐步被邊緣化。
　　“目前的現(xiàn)狀是，現(xiàn)行執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度把一半中醫(yī)人才關(guān)在門外�！敝嗅t(yī)藥國情調(diào)研組執(zhí)行組長、研究員陳其廣說，按照“真正使用中醫(yī)藥手段、不入體制內(nèi)編制也不以財(cái)政或行政組織資助為主要業(yè)務(wù)收入來源”的界定，民間中醫(yī)人數(shù)應(yīng)該在40萬~50萬之間。其中中醫(yī)藥知識(shí)技能和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可以專業(yè)行醫(yī)，但卻沒有合法行醫(yī)資格的約25萬人，這與2009年統(tǒng)計(jì)的具有執(zhí)業(yè)資格的27.6萬中醫(yī)人數(shù)接近。
　　在當(dāng)下國家和政府大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的大背景下，為何民間中醫(yī)基本的生存權(quán)利都得不到保障？
　　陳其廣說，政府相關(guān)管理部門對(duì)解決民間中醫(yī)行醫(yī)資格問題雖有一定認(rèn)識(shí)，并初步制訂了一些舉措，但卻遭遇來自地方管理部門的抵制�！皣�家政策試圖通過‘師承人員’和‘一技之長’兩個(gè)制度給部分民間中醫(yī)一個(gè)鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，或是‘執(zhí)業(yè)醫(yī)師’的報(bào)名資格，但全國無一例給予落實(shí)�！�
　　“一些地方認(rèn)為一旦民間中醫(yī)都合法行醫(yī)以后，一會(huì)影響體制內(nèi)公立機(jī)構(gòu)患者的來源，二會(huì)給管理增加負(fù)擔(dān)，因此在執(zhí)行上阻力很大。”陳其廣說。
　　究其更深層次的原因，柳長華認(rèn)為，現(xiàn)代生活方式的影響以及傳統(tǒng)生活方式的解體，削弱了傳統(tǒng)文化的保存與傳承方式，尤其是年輕的一代，對(duì)于傳統(tǒng)的生活方式和習(xí)慣非常缺乏理解以及由理解而生的尊重。
　　“總有一部分反中醫(yī)的人，說中醫(yī)這也不科學(xué)，那也不衛(wèi)生。例如強(qiáng)行規(guī)定藥丸保質(zhì)期3年，過了3年就得扔掉。但同仁堂保管的安宮牛黃丸有100多年的，跟新鮮的一樣，因?yàn)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113051310_90927.shtml" target="_blank">蜂蜜有防腐作用，蠟封能隔絕空氣，因此中藥的煉蜜丸過了保質(zhì)期一般也不會(huì)壞的，干嘛就扔了？”柳長華說，保質(zhì)期這些標(biāo)準(zhǔn)哪里來的？——西方文化，但其實(shí)未必適合我們自己傳統(tǒng)的東西。
　　對(duì)此，資深中醫(yī)藥問題專家、北京崔月犁傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究中心主任張曉彤建議，民間中醫(yī)師的資格應(yīng)由中醫(yī)協(xié)會(huì)來確定，另外可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人、法人代表來確定�！斑^去的中醫(yī)不做任何廣告，都是老百姓的口碑去宣傳的，中醫(yī)的水平是靠療效來體現(xiàn)。而政府部門不會(huì)知道哪個(gè)民間中醫(yī)真正能治病，因此其認(rèn)定和監(jiān)管都起不到積極作用。”張曉彤說。
　　審批vs備案
　　不尊重中醫(yī)藥規(guī)律的“惡法”如何破除？
　　數(shù)據(jù)顯示，我國平均每天產(chǎn)生8500名癌癥病人，每年去世的癌癥病人約為180萬~200萬人。不少人提出質(zhì)疑：如果中醫(yī)藥確實(shí)有效果好、花費(fèi)少的方法，為什么不去挖掘整理、發(fā)揚(yáng)和推廣？倪海清案件之所以引起中醫(yī)界的巨大震動(dòng)，也是因?yàn)槠浞从沉嗣耖g中醫(yī)的普遍境遇，尤其是在中藥的使用和管理上。對(duì)此，專家紛紛為中醫(yī)藥的生存和發(fā)展吶喊呼吁。
　　中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腫瘤專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事趙建成說，以有沒有國家批準(zhǔn)文號(hào)作為中成藥是真是假的唯一標(biāo)準(zhǔn)顯然不確切�！斑@首先忽略了一個(gè)問題，任何中成藥都不可能不通過臨床實(shí)踐變成一種合法的有批準(zhǔn)文號(hào)的藥�！壁w建成說，中成藥自古到今都是在人身上試用的，若按照現(xiàn)行《藥品管理法》的邏輯，從試用的第一個(gè)病人開始就已經(jīng)違法了，因?yàn)槟菚r(shí)候不可能有批準(zhǔn)文號(hào)。
　　“成功、有效的中藥不是從天上掉下來的，是必須從臨床實(shí)踐中總結(jié)出來，只有用了許多病人以后才可能申報(bào)批準(zhǔn)為正式的藥。這就是現(xiàn)實(shí)社會(huì)的矛盾性。”趙建成說。
　　曹東義認(rèn)為，藥品管理法的立法本意應(yīng)該是為了保護(hù)廣大群眾用藥安全，有利于中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新，而不是不問效果，刻意壓抑中醫(yī)藥的發(fā)展。反之，則造成中醫(yī)藥不能姓“中”的現(xiàn)狀。
　　以中醫(yī)院制劑室為例，過去能制丸、散、膏、丹、口服液等多種制劑，但突然按照西醫(yī)那一套標(biāo)準(zhǔn)來改造，好幾十萬投進(jìn)去之后就變成只能制一個(gè)膠囊的制劑室�！艾F(xiàn)在別說申請(qǐng)藥了，申請(qǐng)一個(gè)制劑就得上百萬，這讓基層中醫(yī)院如何支持中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新？”曹東義說。
　　他認(rèn)為，要支持和發(fā)展中醫(yī)藥，就應(yīng)放開中醫(yī)院院內(nèi)制劑的種種限制，取消審批制，執(zhí)行“備案制”，放開中藥制劑的價(jià)格，這樣才能保護(hù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新能力�！安荒苡弥谱魑魉幍臉�(biāo)準(zhǔn)來要求中藥，不能把中醫(yī)師研制的中藥制劑‘按成本核算’，而不計(jì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)和價(jià)值�！辈軚|義說。
　　趙建成也表示，中藥審批限制越多，中醫(yī)就越難發(fā)展起來，應(yīng)制定一套適應(yīng)中醫(yī)發(fā)展的中成藥審批制度，簡化審批手續(xù)，降低門坎�！皩徟�中藥要以臨床療效作為主要標(biāo)準(zhǔn)，而不是以西醫(yī)的藥物成分分析為主要標(biāo)準(zhǔn)。反之會(huì)增加了中藥審批難度，使許多民間的好藥不能服務(wù)于社會(huì)、服務(wù)于患者。這是時(shí)代的悲哀，也已極大地阻礙中醫(yī)藥的發(fā)展�！壁w建成說。
　　中藥西治vs中醫(yī)姓“中”
　　中醫(yī)立法如何保障中醫(yī)藥生存與創(chuàng)新空間？
　　陳其廣稱我國目前的中藥管理現(xiàn)狀為“中藥西治”。盡管國務(wù)院1988年將國家中醫(yī)管理局更名為“中醫(yī)藥管理局”，但國家中醫(yī)藥管理局至今仍管不了藥，而是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局用西藥的管理辦法來對(duì)待中藥，導(dǎo)致“中藥西治”現(xiàn)狀。
　　中國社會(huì)科學(xué)院法學(xué)所研究員、衛(wèi)生法專家董文勇也承認(rèn)，倪海清案背后，表明了我們國家在醫(yī)藥衛(wèi)生立法方面存在著很大的不足�！拔艺J(rèn)為，根本立法的基本方向和基本理念如果出現(xiàn)了問題，可能影響的是我們國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的全局�！�
　　“目前我國的衛(wèi)生立法往往是技術(shù)型立法，對(duì)于理念、路線、方向等宏觀方面體現(xiàn)不多。例如我國在缺乏《衛(wèi)生基本法》的情況下，對(duì)很多細(xì)枝末節(jié)的法律進(jìn)行立法，一旦方向沒有選擇對(duì)，那么技術(shù)方面的立法做得越好，在實(shí)際效果方面就變得越差。”董文勇說，目前的《藥品管理法》就存在這樣的問題。
　　透過倪海清案，越來越多的人注意到，我國雖然制定了《中醫(yī)藥條例》，但如果不肯定中醫(yī)藥服務(wù)的特殊規(guī)律和有效性，那么其基本的法律理念就得不到保障�！斑@也就造成了倪海清案的發(fā)生，而且還會(huì)有很多很多這樣的案子，這只是冰山一角�！倍�文勇說。
　　對(duì)此，董文勇建議圍繞國民健康立一個(gè)方向性、基礎(chǔ)性的法律。“這應(yīng)該是以國民健康為核心、尊重公民健康權(quán)的法律。尊重健康權(quán)，其中包括公民的健康選擇權(quán)。而國家需要做的，只是促成而不是干預(yù)這一權(quán)利的實(shí)現(xiàn)。一切有利于公民健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)，一切有利于國民健康的，都應(yīng)該納入國家的責(zé)任和義務(wù)中來�！�
　　曹東義也表示，我國現(xiàn)行的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》，借鑒的都是西方管理西醫(yī)學(xué)、西藥學(xué)的辦法，對(duì)中醫(yī)藥的管理有從根本上說“水土不服”，在評(píng)價(jià)體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面，造成了不利于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的影響，“希望盡快出臺(tái)《中醫(yī)藥法》�！�
　　他建議，要突出保護(hù)中醫(yī)藥的原創(chuàng)理論體系，保護(hù)中醫(yī)藥特色的診療技術(shù)，按照中醫(yī)藥自身的規(guī)律發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。如中醫(yī)執(zhí)業(yè)管理，不宜分科過細(xì)�！爸嗅t(yī)本身是整體觀辨證論治，內(nèi)外婦兒一個(gè)整體，中藥針灸等綜合治療�！逼浯�，要保護(hù)好中醫(yī)藥人員創(chuàng)新的積極性。
　　中醫(yī)文化學(xué)者孫惠軍呼吁，倪海清案的負(fù)面影響很可能成為中醫(yī)發(fā)展上的障礙，希望多一點(diǎn)寬容，給中醫(yī)的實(shí)踐和創(chuàng)新留一點(diǎn)空間。
　　中國中醫(yī)科學(xué)院基礎(chǔ)理論研究所《中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)》編輯部主任馬曉彤表示，現(xiàn)在學(xué)術(shù)界的話語權(quán)是以西方文化基礎(chǔ)為主流的，中醫(yī)缺乏話語權(quán)和基本的尊重。“實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)，只有破除按照西方的技術(shù)理論來解決自己問題的迷信思想，才能從根本上解決中醫(yī)藥治病能力日漸弱化、職業(yè)尊嚴(yán)日漸衰退的問題。”馬曉彤說。
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　　倪海清案件始末
　　農(nóng)民出身的倪海清是浙江省金華市婺城區(qū)白龍橋鎮(zhèn)的一名江湖郎中，小學(xué)文化，沒有行醫(yī)資格。十多年前，倪海清偶然獲得了別人的祖?zhèn)髅胤剑�在此基礎(chǔ)上研制出了一種治療晚期癌癥的中草藥秘方，救治了數(shù)百名晚期癌癥病人。2009年，他成立了海清民間草藥研究所，之后獲得了腫瘤內(nèi)服中草藥片劑國家發(fā)明專利。
　　2011年6月，金華市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)海清民間草藥研究所涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示為“海清中草藥腫瘤研究所研究成果”的片劑產(chǎn)品，其標(biāo)簽宣稱對(duì)癌癥具有特殊治療效果。2013年5月，金華市婺城區(qū)法院一審判決：倪海清因生產(chǎn)、銷售假藥罪一審被判處10年有期徒刑。