要點(diǎn)：
1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)
2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義 細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督
要點(diǎn)：
1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述
2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施
3.對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與行政緊急控制措施
5.藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo) 第八單元中醫(yī)藥條例
細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述
要點(diǎn)：
細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容
要點(diǎn)：
1.條例制定目的與適用范圍
2.國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策
3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化
4.政府的職責(zé) 細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員
要點(diǎn)：
1.對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求
2.對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的要求 細(xì)目三：中醫(yī)藥教育與科研
要點(diǎn)：
1.中醫(yī)藥教育、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)
2.中醫(yī)藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承的條件
3.中醫(yī)藥對(duì)外合作交流的管理 細(xì)目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
要點(diǎn)：
1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用
2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求
第九單元中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
細(xì)目一：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述
要點(diǎn)：
1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念
2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)范圍
3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征
4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)作用 細(xì)目二：中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
要點(diǎn)：
1.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍
2.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 細(xì)目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS)
要點(diǎn)：
1.TRIPS的主要特點(diǎn)
2.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則
3.TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本原則
4.入世承諾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響 第十單元醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)
細(xì)目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的
要點(diǎn)：
1.醫(yī)德規(guī)范是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的思想和行為準(zhǔn)則
2.醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容
3.考核與獎(jiǎng)懲 細(xì)目二：衛(wèi)生部關(guān)于加www.med126.com強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見（2004年 4月)
要點(diǎn)：
1.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)存在的問題
2.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的內(nèi)容
3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律
4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律的要依法依紀(jì)嚴(yán)肅查處 細(xì)目三：藥學(xué)人員職業(yè)道德
要點(diǎn)：
1.藥學(xué)人員職業(yè)道德核心與原則
2.藥學(xué)人員職業(yè)道德思想層次
3.藥學(xué)人員基本職業(yè)道德規(guī)范
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.《藥事管理與法規(guī)》.第3版.北京:中國(guó)
中醫(yī)藥出版社,2005年3月
2.么厲、肖詩鷹、劉銅華主編.《中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)》.第 1版.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002年 11月
3.吳蓬主編.《藥事管理學(xué)》.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005年
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2012衛(wèi)生資格考試報(bào)名指導(dǎo)請(qǐng)點(diǎn)擊
