2016年初級藥師考試大綱-專業(yè)知識(生物藥劑學(xué)與藥動學(xué))

生物藥劑學(xué)與藥動學(xué)

單元

細(xì)目

要點

要求

一、生物藥 劑學(xué)概述

1．生物藥劑學(xué)定 義

熟練掌握

2．研究內(nèi)容與目

掌握

3．藥物的體內(nèi)過程

吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、消除的概念

掌握

二、口服藥 物的吸收

1．藥物的透膜轉(zhuǎn)運
與胃腸道吸收

（1)藥物的透膜轉(zhuǎn)運機制

熟練掌握

（2)胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能

掌握

2．影響藥物吸收 的因素

（1)生理因素

掌握

（2)藥物理化性質(zhì)及劑型因素

掌握

（3)給藥方法

掌握

1．注射給藥

（1)給藥部位與吸收途徑

掌握

（2)影響注射給藥吸收的因素

掌握

三、非口服 藥物的吸收

2．口腔粘膜給藥

（1)口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理

了解

（2)影響口腔粘膜吸收的因素

掌握

3．皮膚給藥

（1)皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運

了解

（2)影響藥物經(jīng)皮滲透的因素

掌握

4．鼻粘膜給藥

（1)鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理

了解

（2)影響鼻粘膜吸收的因素

掌握

5．肺部給藥

影響肺部藥物吸收的因素

了解

6．直腸與陰道給 藥

（1)影響直腸吸收的因素

了解

（2)影響陰道吸收的因素

了解

7．眼部給藥

（1)藥物吸收途徑

了解

（2)影響眼部吸收的因素

了解

四、藥物的 分布

1．基本概念與特點

（1)組織分布與藥效及蓄積

了解

（2)表觀分布容積

掌握

（3)血漿蛋白結(jié)合率

掌握

（4)影響藥物分布的因素

熟練掌握

2．腦內(nèi)分布

（1)血腦屏障的概念

掌握

（2)藥物從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運

了解

（3)藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出

了解

3．血細(xì)胞內(nèi)分布

（1)紅細(xì)胞的組成與特性

了解

（2)藥物的紅細(xì)胞轉(zhuǎn)運

了解

4．胎盤與胎兒內(nèi)分 布

（1)胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán)

了解

（2)胎盤的藥物轉(zhuǎn)運

掌握

（3)胎兒內(nèi)的分布

了解

5．脂肪組織分布

脂肪組織分布的意義及影響因素

了解

五、藥物的 代謝

1．藥物代謝酶和代 謝部位

（1)藥物代謝酶系統(tǒng)

掌握

（2)藥物代謝的部位

了解

（3)首過效應(yīng)

熟練掌握

2．藥物代謝反應(yīng)的 類型

了解

3．影響藥物代謝的 因素

掌握

六、藥物排 泄

1．腎排泄

（1)腎小球濾過醫(yī)學(xué)全在.線.提供.

掌握

（2)腎小管重吸收

掌握

（3)腎小管主動分泌

掌握

（4)腎清除率

掌握

2．膽汁排泄

（1)藥物膽汁排泄的過程與特性

了解

（2)腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響

掌握

3．其他途徑排泄

了解

1．藥動學(xué)定義

熟練掌握

七、藥動學(xué) 概述

2．血藥濃度與藥物 效應(yīng)

（1)治療濃度范圍

掌握

（2)血藥濃度與藥物效應(yīng)的關(guān)系

了解

3．藥動學(xué)的基本 概念和主要參數(shù)

（1)血藥濃度-時間曲線

掌握

（2)血藥濃度-時間曲線下面積

掌握

（3)峰濃度和達(dá)峰時間

掌握

（4)線性與非線性藥動學(xué)

掌握

（5)速率過程

了解

（6)速率常數(shù)

掌握

（7)半衰期

掌握

（8)表觀分布容積

掌握

（7)清除率

掌握

（10)隔室模型

了解

（11)統(tǒng)計矩

了解

八、藥物應(yīng) 用的藥動學(xué) 基礎(chǔ)

1．一室模型血管 內(nèi)給藥的藥動學(xué)

（1)一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學(xué)

掌握

（2)一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學(xué)

掌握

（3)一室模型血管內(nèi)多次給藥的藥動學(xué)

掌握

2．一室模型血管 外給藥的藥動學(xué)

（1)一室模型血管外單次給藥的藥動學(xué)

掌握

（2)一室模型血管外多次給藥的藥動學(xué)

掌握

3．二室模型血管 內(nèi)給藥的藥動學(xué)

（1)二室模型靜脈注射單次給藥的藥動學(xué)

掌握

（2)二室模型靜脈注射多次給藥的藥動學(xué)

掌握

4．二室模型血管 外給藥的藥動學(xué)

（1)二室模型血管外單次給藥的藥動學(xué)

掌握

（2)二室模型血管外多次給藥的藥動學(xué)

掌握

5．非線性藥動學(xué)

（1)非線性藥動學(xué)的特點與判定

掌握

（2)非線性藥動學(xué)方程

了解

6．給藥方案的藥 動學(xué)基礎(chǔ)

（1)給藥方案

掌握

（2)根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)設(shè)計給藥時間

掌握

（3)根據(jù)藥動學(xué)參數(shù)設(shè)計給藥劑量

掌握

7.個體化給藥

（1)給藥方案個體化的主要內(nèi)容及其臨床應(yīng) 用

掌握

（2)給藥方案個體化的計算方法

掌握

（3)治療藥物監(jiān)測

掌握

九、新藥的藥動學(xué)研究

1．藥動學(xué)與新藥 研發(fā)的關(guān)系

了解

2．非臨床藥動學(xué) 研究

（1)非臨床藥動學(xué)研究的內(nèi)容與目的

掌握

（2)實驗對象的選擇

了解

（3)實驗樣品的選擇

了解

（4)實驗方案的設(shè)計

了解

（5)藥動學(xué)參數(shù)的計算與統(tǒng)計分析

掌握

3．臨床藥動學(xué)研 究

（1)臨床藥動學(xué)的研究內(nèi)容與目的

掌握

（2)臨床藥動學(xué)研究中受試者權(quán)益的保護

了解

（3)健康受試者的臨床藥動學(xué)研究

了解

（4)疾病對藥物體內(nèi)過程的影響研究

了解

（5)特殊人群的臨床藥動學(xué)研究

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十、藥物制 劑的生物等 效性與生物 利用度

1．基本概念及意義

（1)藥學(xué)等值性

了解

（2)生物等效性

熟練掌握

（3)生物利用度

熟練掌握

（4)生物利用度評價的藥動學(xué)參數(shù)

掌握

2．生物利用度試驗 與生物等效性試驗的 基本要求

（1)受試者的選擇

了解

（2)參比制劑與受試制劑的要求

了解

（3)試驗設(shè)計

掌握

（4)生物樣本的采集

了解

（5)生物樣品的檢測

了解

（6)藥動學(xué)參數(shù)的計算

了解

（7)統(tǒng)計學(xué)分析醫(yī)學(xué).全在.線.提供.

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