2016年主管藥師(衛(wèi)生資格)中級(jí)職稱考試大綱-藥劑學(xué)

九、生 物技術(shù) 藥物制 劑

1.基本概念

（1)生物技術(shù)藥物的研究概況

掌握

（2)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性
質(zhì)

掌握

2.蛋白質(zhì)類藥物制劑

（1)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝

了解

（2)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

（3)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法

了解

1．基本概念

（1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義

掌握

十、藥 物制劑 穩(wěn)定性

1．基本概念

（2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)

掌握

（3)制劑中藥物化學(xué)降解途徑

掌握

2．影響藥物制劑降解的因素 與穩(wěn)定化方法

（1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響
及解決方法

熟練掌握

（2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響
及解決方法

熟練掌握

3. 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

（1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

掌握

（2)穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目

掌握

（3)有效期統(tǒng)計(jì)分析

了解

（4)經(jīng)典恒溫法

了解

（5)醫(yī)學(xué)全在.線.提供, m.payment-defi.com固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方
法

了解

十一
、藥 物制 劑的
設(shè)計(jì)

1．制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)

（1)給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則

掌握

（3)制劑的劑型與藥物吸收

熟練掌握

（4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度

熟練掌握

2．藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作

（1)任務(wù)和要求

了解

（2)文獻(xiàn)檢索

了解

（3)藥物理化性質(zhì)測(cè)定

掌握

（4)穩(wěn)定性研究

熟練掌握

3．新藥制劑的研究與申報(bào)

（1)藥物注冊(cè)申請(qǐng)

了解

（2)新藥的分類

掌握

（3)申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目

了解

（4)申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容

了解