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執(zhí)業(yè)西藥師輔導(dǎo):藥劑學(xué)考試重點(diǎn)總結(jié)(二) | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-6-8 考研論壇 | |||||
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2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑，加水后迅速崩解，適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。 4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑 5．多層片 有兩層或多層構(gòu)造的片劑 6．分散片 多為難溶藥，遇水能迅速（3分鐘）崩解并均勻分散的片劑，也可含服、咀嚼。 7．舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑 8．口含片 含在口腔內(nèi)使用的片劑 9．植入片 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無菌片劑 10．溶液片 可溶藥，臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑，多為不可內(nèi)服藥物。 11．緩控釋片 能延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間或控制藥物釋放速度的片劑 三、片劑的質(zhì)量要求【掌】 ①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確；④符合崩解 度或溶出度的要求；⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求； ⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項(xiàng)要求)。 四、片劑的常用輔料【掌】 1．稀釋劑(或稱為填充劑)：增加片重或體積，從而便于壓片，片重≤100mg 應(yīng)加。 1）淀粉類 淀粉：最常用，便宜，可壓性差。還有粘合（其漿）、崩解（干燥粉）作用。 可壓性淀粉：優(yōu)良填充劑，可壓、流動(dòng)、潤(rùn)滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接壓片。 糊精：粘性大，不單獨(dú)使用。 2）糖類 糖粉：粘合力強(qiáng)，硬度大，吸濕。 乳糖：優(yōu)良填充劑，價(jià)格較貴、不吸濕，穩(wěn)定性可壓性都好，可供粉末直接壓片。 甘露醇：用于咀嚼片，有涼爽感，價(jià)格較貴，常與糖粉配用。 3）其他 微晶纖維素：兼多種作用（濕潤(rùn)除外）作為粉末直接壓片的干粘合劑，商品名"Avieel"。 無機(jī)鹽類：硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等，防潮、油類吸收劑，但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。 小結(jié)： A 粉末直接壓片：可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉； B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、漿（粘合）； C可壓性淀粉：多功能輔料。 2．粘合劑和濕潤(rùn)劑 1）濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。 ①蒸餾水：無粘性，常用漿類、醇代替； ②乙醇：有粘性，一般濃度30～70%，顆粒硬，可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。 2）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。 ① 淀粉漿(常用8％～15％的濃度)：常用粘合劑和濕潤(rùn)劑。制法有煮漿和沖漿。 ② 羥丙基纖維素(HPC)：濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。 ③甲基纖維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(Ec，不溶于水，緩控釋制劑骨架型或膜控型) ④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2％～5％)：崩解溶出快 ⑤其他：羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1％～2％)、糖粉與糖漿：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明膠溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。 3．崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。 緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。 常用崩解劑： ①干淀粉：用于不溶或難溶的藥，易溶藥反差，用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法（最好）。 ②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)：吸水膨脹300倍。 ③低取代羥丙基纖維素(L—HPC)：吸水膨脹500--700倍。 ④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯(lián)PVP)：無高粘度凝膠層。 ⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa)：與CMS-Na合用效佳。 ⑥泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸)：產(chǎn)生Co2，應(yīng)該防潮。 4．潤(rùn)滑劑：是助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑(狹義)的總稱，其中： ①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)； ②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)； ③潤(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖�？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。 常用潤(rùn)滑劑： ①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑； ②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。 ③助流劑：微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油 五、粉碎、篩分與混合 醫(yī).學(xué)全.在.線m.payment-defi.com 1 粉碎 粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。（機(jī)械力） 目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí)，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群 （1）粉碎的意義 ①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度； ②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)； ③有助于從天然藥物中提取有效成分等。 （2）粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備 ① 粉碎機(jī)理：粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能） 力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。 ② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對(duì)應(yīng)關(guān)系. A、閉塞粉碎：粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作； 自由粉碎：達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開路粉碎：連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎；循環(huán)粉碎：使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。 C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。 濕法粉碎：藥物加液研磨的方法。D、低溫粉碎：利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。 E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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