6.2.3水溶性基質(zhì) 1.特點(diǎn) 為天然或合成的水溶性高分子。無油膩,易涂展,可吸收組織滲出液,可用于潤濕、糜爛創(chuàng)面。但潤滑性差,易變干,易長霉。 2.常用品種 1)甘油明膠 2)纖維素衍生物: MC、CMC-Na 3)聚乙二醇(PEG) 高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。 6.3軟膏劑的制備方法【掌】 6.3.1研和法 基質(zhì)已形成半固體時(shí)采用此法。 6.3.2熔和法 通過加熱,使基質(zhì)熔化、混均,再加入藥物研磨混勻。 6.3.3乳化法 1.專用于乳劑基質(zhì)軟膏劑的制備。將處方中的所有油溶性組分(包括藥物)一并加熱熔化,并保持溫度80℃左右,作為油相;另將其余水溶性成份(包括藥物)溶于水中,并控制溫度稍高于油相;將兩者混合,不斷攪拌,直至冷凝,即得。藥物在水或油中均不溶者,可待乳劑基質(zhì)制好后,再用研和法混勻。 2.乳化法中油、水兩相混合的方法: 1)兩相同時(shí)摻和 2)分散相加到連續(xù)相中 3)連續(xù)相加到分散相中 6.4軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)【掌】 6.4.1外觀 色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜,無粗粒感。 6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。 6.4.3裝量限度量 6.4.4微生物限度 6.4.5無菌 用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏,應(yīng)無菌。 6.4.6主藥含量 6.4.7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。 6.4.8刺激性 6.4.9穩(wěn)定性 6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定 6.5軟膏劑的包裝與貯存 常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存,溫度不宜過高或過低。 6.6 眼膏劑【熟】 醫(yī)學(xué)全在.線網(wǎng)站m.payment-defi.com 6.6.1概念 專供眼用的滅菌的軟膏劑。 6.6.2特點(diǎn)(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。 6.6.3質(zhì)量要求 1.均勻、細(xì)膩、易于涂布; 2.無刺激性; 3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌; 4.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對無菌) 6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。 6.6.5制備方法 1.基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過、滅菌(150℃至少1小時(shí))處理。 2.必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下,用研和法制備。 3.不溶性藥物必須制成極細(xì)分,并通過9號篩。 6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué) 6.7凝膠劑【熟】 6.7.1概念 藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。
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