|
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||
| ... | |||
|
|||
 |
|||
|
|||
|
|||||
執(zhí)業(yè)中藥師考試網(wǎng)中藥藥劑輔導(dǎo):顆粒劑 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
|
顆粒劑可分為可溶顆粒劑、泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑和控釋顆粒劑等。供口服用。 顆粒劑可分散或溶解在水中或其他適宜的液體中服用。顆粒劑分單方制劑和復(fù)方制劑，可單劑量包裝或多劑量包裝。多劑量 包裝顆粒劑應(yīng)有確切的分劑量方法并在標(biāo)簽上加以說明。 顆粒劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、藥物與輔料應(yīng)均勻混合；凡屬揮發(fā)性藥物或遇熱不穩(wěn)定的藥物在制備過程應(yīng)注意控制適宜的溫度條件，凡遇光不穩(wěn)定的藥物應(yīng)避光操作。 二、顆粒劑應(yīng)干燥，粒徑應(yīng)均一，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 三、如有必要，顆粒劑制備時(shí)，可加入適宜的矯味劑、芳香劑、著色劑、分散劑和防腐劑等添加劑。 四、除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封貯藏，在干燥處保存，防止受潮變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求。 【粒度】 除另有規(guī)定外，照粒度測(cè)定法〔附錄Ⅸ E第二法(2)〕檢查，不能通過一號(hào)篩(2000μm)與能通過五號(hào)篩(180μm)的總和不得超過供試量的15％。 細(xì)粒劑的粒度：不能通過五號(hào)篩(180μm)與能通過九號(hào)篩(75μm)的總和不得超過供試量的10.0%。 【干燥失重】 除另有規(guī)定外，照干燥失重測(cè)定法（附錄Ⅷ L）測(cè)定，含糖顆粒劑宜在80℃真空干燥，減失重量不得超過2.0％。 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com 【溶化性】 除另有規(guī)定外，取顆粒劑10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁，但不得有異物。泡騰顆粒劑應(yīng)取單劑量顆粒劑6包(瓶)，按下列方法測(cè)定，均應(yīng)符合規(guī)定。 取單劑量泡騰顆粒劑1包，置250ml燒杯中，燒杯內(nèi)盛有200ml水，水溫為15～25℃，應(yīng)迅速產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，5分鐘內(nèi)顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中。 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不檢查溶化性。 【裝量差異】 單劑量包裝的顆粒劑的裝量差異限度應(yīng)符合下列規(guī)定。 平均重量 裝量差異限度 1.0g或1.0g以下 ±10% 1.0g以上至1.50g ±8% 1.50g以上至6.0g ±7% 6.0g以上 ±5% 檢查法取供試品10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包(瓶)內(nèi)容物的重量，求出每包（瓶）內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每包（瓶）裝量應(yīng)與平均裝量相比較〔凡無含量測(cè)定的顆粒劑，每包(瓶)裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量比較〕，超出裝量差異限度的顆粒劑 不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出裝量差異限度1倍。 凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不進(jìn)行裝量差異的檢查。 【裝量】 多劑量包裝的顆粒劑，照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 |
|||||
| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
| 【發(fā)表評(píng)論】【加入收藏】【告訴好友】【打印此文】【關(guān)閉窗口】 | |||||
| 評(píng)論僅代表網(wǎng)友觀點(diǎn),與本站無關(guān),請(qǐng)遵守相關(guān)國(guó)家法律 |
| 評(píng)論加載中... |
| | 設(shè)為首頁 | 加入收藏 | 聯(lián)系站長(zhǎng) | RSS導(dǎo)航頁面 | 版權(quán)申明 |網(wǎng)站地圖 | 醫(yī)學(xué)論壇 | | |||||
|
