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執(zhí)業(yè)中藥師考試知識一:中藥藥劑輔導(dǎo):膜劑 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
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膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、成膜材料及其輔料應(yīng)無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定、與藥物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。 二、藥物如為水溶性，應(yīng)與成膜材料制成具有一定黏度的溶液；如為不溶性藥物，應(yīng)粉碎成極細粉，并與成膜材料等混合均勻。 三、膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開。 四、膜劑所用的包裝材料應(yīng)無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用。 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com 五、除另有規(guī)定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求。 平均重量 重量差異限度 0.02g以下至0.02g ±15% 0.02g以上至0.20g ±10% 0.20g以上 ±7.5% 【重量差異】 膜劑的重量差異限度,應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 檢查法 除另有規(guī)定外，取膜片20片，精密稱定總重量,求得平均重量,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均重量相比較，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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