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執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥藥劑輔導:篩析、混合和制粒

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執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥藥劑輔導:篩析、混合和制粒

來源：醫(yī)學全在線更新：2007-7-7 考研論壇

“篩”即過篩，指粉碎后的物料粉末通過網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與細粉分離的操作。
　　“析”即離析，指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體（水）流動或旋轉的力，使粗粉（重）與細粉（輕）分離的操作。
　　一、篩析的目的
　　1、將粉碎好的顆�；蚍勰殖刹煌燃�，供制備各種劑型的需要。
　　2、起混合作用，從而保證組成的均一性。
　　3、能及時將合格粉末篩出，以提高粉碎效率。
　　二、藥篩的種類與規(guī)格
　　種類：標準藥篩和工業(yè)藥篩。
　　規(guī)格：見《中國藥典》2005年版一部篩號、工業(yè)篩目、篩孔內(nèi)徑對照表
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篩號                篩目（孔/2.54cm）               篩孔內(nèi)徑（mm）
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一號篩                10                           2.00±0.070
二號篩                24                          0.850±0.029
三號篩                50                          0.355±0.013
四號篩                65                          0.250±0.0099
五號篩                80                          0.180±0.0076
六號篩                100                         0.150±0.0066
七號篩                120                         0.125±0.0058
八號篩                150                         0.090±0.0046
九號篩                200                         0.075±0.0041
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　　粉末等級：最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉六種。
　　三、篩析設備
　　過篩器械：手搖篩、振動篩粉機等。
　　離析器械：旋風分離器、袋濾器。

　　混  合
　　混合指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。
　　一、混合的目的
　　使多組分物質含量均勻一致，保證制劑質量的主要有效措施。
　　二、混合方法
　 1、攪拌混合：藥量大不易混勻，需經(jīng)過一定時間。
  　2、研磨混合：適用結晶體藥物，不適宜于吸濕性和爆炸性成分的混合。
  　3、過篩混合：密度相差懸殊，過篩+攪拌。
　三、混合設備
　 1、槽形混合機：適用各種藥粉混合，還可用于顆粒劑、片劑、丸劑、軟膏等團塊的混合。
　 2、混合筒：V形、雙圓錐形、正立方體形等�；旌纤俣瓤�，應用廣泛。

　　制  粒
　　制粒指往粉末狀的藥料中加入適宜的潤濕劑和粘合劑，經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小顆粒狀物體的操作。
　　一、制粒的目的
  　1、改善細粉的流動性。
　 2、防止多組分藥物的離析。
　 3、防止生產(chǎn)中粉塵飛揚。
　 4、生產(chǎn)片劑改變壓片壓力的均勻轉遞。
　　二、制粒的方法與設備
  　（一）擠出制粒
　　藥粉加入潤濕劑或粘合劑制成軟材后，強制擠壓通過一定孔徑的篩網(wǎng)或孔板制粒。
　　設備：搖擺式制粒機、旋轉式制粒機等。
  　（二）高速攪拌制粒醫(yī)學全在線網(wǎng)站www.med126.com
　　藥粉、輔料、粘合劑，用高速旋轉攪拌器混合并制成顆粒。
　�。ㄈ┝骰瘒婌F制粒
　　用氣流使藥粉成懸浮流化狀態(tài)，噴入粘合劑液體，使粉末凝結成粒的方法。適用于對濕和熱敏感的藥物制粒。
　　優(yōu)點：制得顆粒粒度均勻、完整、流動性好；簡化工序。
　　缺點：動力消耗大，藥物粉末飛揚。
　�。ㄋ模﹪婌F干燥制粒
  　藥物濃縮液與壓縮空氣混合形成霧滴，在干燥室很快被干燥成球狀粒子。適用于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。
　�。ㄎ澹L轉法制粒
　　浸膏或半浸膏細粉與適宜輔料混勻，轉動，滾轉中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，潤濕粘合成粒。適用于中藥浸膏粉、半浸膏粉及粘性強的藥粉制粒。
　　（六）滾壓法制粒
　　藥物與輔料混勻，滾動圓筒壓成薄片，顆粒機破碎成顆粒。
　�。ㄆ撸┲貕悍ㄖ屏＃▔浩ǎ�
　　藥物與輔料混勻，壓片機壓成大片，破碎成顆粒。
　�。�、（七）為干法制粒，物料不經(jīng)濕、熱的過程，對濕、熱敏感物料適用。
　　附：輔料
　　輔料是制成品中除主藥以外的輔助物質，不屬于藥物，為制劑的組成部分。必須使用一定量恰當?shù)妮o料，藥物方可制成一定的形式、規(guī)格。達到合格的質量要求。直接影響制劑的成型和穩(wěn)定、成品的質量和使用，體內(nèi)起效快慢、作用強弱和持續(xù)時間長短。
    賦形劑：賦予制劑一定的形態(tài)和結構。
　　附加劑：保持藥物與劑型的質量穩(wěn)定。
　　輔料在制劑加工中的作用：
　　1、提供成型條件（賦形劑）：
　　選擇可塑性好、無毒或毒副作用小、價廉易得的品種。
　　常用的有：溶媒、分散媒，增溶劑，助溶劑，乳化劑，助懸劑、增稠劑，稀釋劑、吸收劑，粘合劑、潤濕劑，基質，成膜材料、醫(yī).學.全.在線.網(wǎng).站.提供.包囊材料、藥物載體，骨架材料，潤滑劑、助流劑，增塑劑，拋射劑，包衣材料，澄清劑，絮凝劑等。
　　2、穩(wěn)定產(chǎn)品質量（附加劑）：
　　阻隔外界諸因素對制劑的影響，防止內(nèi)部各成分相互作用，保證制劑中有效成分穩(wěn)定，色、嗅、味、形無異變，不產(chǎn)生毒副作用。
　　常用的有：防腐劑，抗氧劑，pH調節(jié)劑，表面活性劑，軟化劑，防老劑等。
　　3、滿足臨床要求（附加劑）：
　　常用的有：崩解劑，阻滯劑，止痛劑，等滲調節(jié)劑，保濕劑，穿透促進劑，矯味劑，甜味劑，著色劑等

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文章錄入：凌云責任編輯：凌云

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