☆ ☆☆☆考點(diǎn)2：散劑
1.散劑的概念
散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。
2.散劑的分類
�。�1）按組成藥味多少，可分為單散劑與復(fù)散劑；
�。�2）按劑量情況，可分為分劑量散與不分劑量散；
（3）按用途，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。
3.散劑的特點(diǎn)
�。�1）粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；
�。�2）外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；
（3）制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用；
�。�4）貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
4.散劑的制備
散劑制備的一般工藝流程是：物料前處理→粉碎→篩分→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲(chǔ)存。
�。�1）物料前處理。在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理系指將物料處理到符合粉碎要求的程度。
�。�2）粉碎與篩分。粉碎方法包括：干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等。干法粉碎和濕法粉碎常用。
干法粉碎：將藥物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法；
濕法粉碎：在藥物粉末中加入適量的水或其他液體再研磨粉碎的方法。
（3）混合�；旌闲Ч苌┲薪M分的比例、堆密度、理化特性等因素影響，混合不勻?qū)?yán)重影響散劑的質(zhì)量，因此，必須充分考慮以下一些問(wèn)題：組分的比例、組分的密度、組分的吸附性與帶電性、含液體或易吸濕性的組分及含可形成低共熔混合物的組分。醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
�。�4）分劑量。將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。常用方法包括：目測(cè)法，重量法，容量法三種。機(jī)械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。
（5）質(zhì)量檢查。在藥典中收載了散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有：
①均勻度：取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無(wú)花紋、色斑。
�、谒郑喝」┰嚻氛账譁y(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得超過(guò)9.0%.
�、垩b量差異：?jiǎn)蝿┝�、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合下表的規(guī)定，見下表：
散劑裝置差異限度要求
�。�6）包裝貯存。重點(diǎn)在于防潮，防止出現(xiàn)潮解、結(jié)塊、變色、分解、霉變等一系列不穩(wěn)定現(xiàn)象，影響散劑質(zhì)量及用藥安全性。