☆☆☆☆考點(diǎn)4：藥典與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介
1.藥典
藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。由國家藥典委員會(huì)編輯、出版，由國家政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典所收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2.《中華人民共和國藥典》
《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，其中收載的品種是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、質(zhì)量穩(wěn)定、副作用小、我國能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制（或檢驗(yàn)）其質(zhì)量的品種。
新中國成立后，1953年頒布了第一部《中國藥典》（1953年版），收載各類藥品531種；1963年又頒布了《中國藥典》（1963年版）。 從這一版開始，《中國藥典》分為一、二兩部，一部專門收載中藥，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品及其制劑，共收載中西藥品1310種；1977年頒布 了《中國藥典》（1977年版），共收載中西藥品1925種，并增加了氣霧劑、沖劑、滴丸劑和滴耳液等劑型；1985年后，每5年再版一次，即《中國藥 典》1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。從藥典再版的內(nèi)容來看，其中收載的藥物品種和劑型有較大的更新，檢驗(yàn)的項(xiàng)目 和方法也日趨科學(xué)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也更加嚴(yán)格。
《中國藥典》由凡例、正文和附錄等主要部分構(gòu)成，凡例是藥典的總說明，正文是藥典的主要內(nèi)容，附錄包括制劑通則和通用的檢查方法。
3.外國藥典
�。�1）《美國藥典》�？s寫為USP，由美國藥典委員會(huì)編輯；其最新版本是第25版。
（2）《英國藥典》。簡稱BP.由英國藥典委員會(huì)編制，該委員會(huì)也是歐洲藥典委員會(huì)的主要成員�！队幍洹返呐涮踪Y料有《馬丁德爾藥典》、《英國國家處方集》（BNF）、《藥物分離與鑒定》（IID）以及《英國草藥典》（BHP）。
最新版本為2000年版，與《英國藥典》（獸藥）2005同時(shí)出版，自2000年12月1日起生效。
�。�3）《日本藥局方》。縮寫為JP，最新版本為第十四改正版[JP（14）].它由一部和二部組成，共一冊。
�。�4）《歐洲藥典》縮寫為Ph.Eur.，由歐洲藥典委員會(huì)編制，為27個(gè)成員國及歐共體所認(rèn)可。最新版本為第四版，有英文和法文兩種法定文本。
4.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，我國還有《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》和《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載過去由衛(wèi)生部批準(zhǔn)和現(xiàn)在由國家食品藥品監(jiān)督管理局新批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物及制劑，作為這些藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī).學(xué).全.在.線m.payment-defi.com
5.處方、處方藥與非處方藥
（1）處方。系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件，有法定處方、醫(yī)師處方和協(xié)定處方。所謂法定處方主要是指藥典、部頒（國家）標(biāo)準(zhǔn) 收載的處方，它具有法律的約束力，在制造或醫(yī)師開寫法定制劑時(shí)，均需遵照其規(guī)定。所謂醫(yī)師處方是醫(yī)師對個(gè)別病人用藥的書面文件，該處方除了作為發(fā)給病人藥 劑的書面文件外，還具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。協(xié)定處方是指根據(jù)醫(yī)院內(nèi)部或某一地區(qū)醫(yī)療的具體需要，由醫(yī)師與醫(yī)院藥劑科協(xié)商制訂的處方，它適合于 常用藥物的大量配置和貯備。
�。�2）處方藥與非處方藥
處方藥：是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品，所以只應(yīng)針對醫(yī)師等專業(yè)人員做適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B。
非處方藥：是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。