臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】A.對新增門店按50%的比例抽查
B.對新增門店按40%的比例抽查
C.對新增門店按30%的比例抽查
D.對新增門店按20%的比例抽查
E.對新增門店按10%的比例抽查
[副題干]藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量大于30家的,每增加20%
學員提問:老師:這道題所講的是抽查什么?
答案及解析:
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》
第二十八條:對企業(yè)所屬非法人分支機構的檢查,按以下規(guī)定進行抽查:
。ǘ)藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的,按照20%的比例抽查,但不得少于3家;大于30家的,按10%比例抽查,但不得少于6家。
第四十三條:
(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。以認證檢查時為基數(shù),門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%,應對新增門店按50%比例抽查;門店數(shù)載30家以上的每增加20%,對新增門店按30%比例抽查。
【藥事管理與法規(guī)】藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度,應包括的內(nèi)容有
A.有關業(yè)務和管理崗位的質量責任
B.藥品銷售及處方管理規(guī)定
C.服務質量的管理規(guī)定
D.質量否決的規(guī)定
E.有效期藥品、退貨藥品的管理
學員提問:E為什么不對?
答案及解析:
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》
第五十三條:藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度,應包括以下內(nèi)容:
(一)有關業(yè)務和管理崗位的質量責任。
。ㄋ)藥品銷售及廚房那個管理規(guī)定。
。ㄊ)服務質量的管理規(guī)定。
對于E選項:
第八條:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度應包括以下內(nèi)容:
。ㄊ)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理。
所以E選項不能選擇。
【中藥化學】從藥材中提取活性成分的方法總結?
答案及解析:
。ㄒ)溶劑法
多數(shù)情況下采用此法,該法是選擇適當?shù)娜軇⿲⒅兴幍幕瘜W成分從藥材中提取出來。常用方法為:
1.煎煮法
該法特點是:
。1)可以明火加熱(適用于對熱穩(wěn)定的成分);
。2)提取溶劑只能用水;
。3)含揮發(fā)性成分或有效成分遇熱易分解、含淀粉多的中藥不宜用。
2.浸漬法
該法特點是:
。1)不加熱(適用于對熱不穩(wěn)定的成分);
。2)適用于含大量淀粉、樹膠、果膠、黏液質中藥的提。
。3)提取效率低;
。4)水提液容易霉變。
3.滲濾法
該法特點是:
(1)不加熱(適用于對熱不穩(wěn)定的成分);
。2)提取效率高于浸漬法;
。3)溶劑消耗量大;
。4)費時長。
4.回流提取法
該法特點是:
。1)用有機溶劑加熱(適用于對熱穩(wěn)定的成分);
。2)提取效率高;
。3)溶劑消耗量大。
5.連續(xù)回流提取法
該法特點是:
(1)用有機溶劑加熱(適用于對熱穩(wěn)定的成分);
(2)提取效率最高;
。3)節(jié)省溶劑;
。4)提取時間較長。
利用溶劑法提取時,選擇溶劑的原則是:相似相溶,相似指的是極性相似,即所選溶劑的極性要與所提取成分的極性相似。常見溶劑的極性大小順序是:
水>乙醇、甲醇、丙酮>丁醇>乙酸乙酯>氯仿>乙醚>苯>環(huán)己烷>石油醚
從中藥中提取活性成分時,由于存在多種成分之間的相互增溶作用,情況比較復雜,因此很難用固定的模式進行提取,通常須根據(jù)提取要求、目的成分及雜質的性質差別以及溶劑的溶解能力來確定。
(二)水蒸氣蒸餾法
可用水蒸氣蒸餾法提取的成分應具備3個特點:揮發(fā)性,熱穩(wěn)定性,水不溶性。
(三)升華法
用于提取具升華性的成分,如樟腦、咖啡因等。