臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】GSP認證管理辦法規(guī)定，局認證中心在認證申請及材料收到之日起20個工作日內（ )A.進行形式審查
B.進行技術審查
C.組織對其進行現(xiàn)場檢查
D.提出審核意見
E.提出初審意見
學員提問：這道題該怎么選？謝謝老師！
答案及解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP)認證管理辦法（試行)》
第二章 申請與受理
第十條 局認證中心應在認證申請及資料收到之日起20個工作日內進行技術審查。對審查不合格或有疑問的，應與有關部門或企業(yè)接洽，限期并按要求補充資料。逾期仍達不到要求的，報請國家藥品監(jiān)督管理局駁回申請 。
故答案選擇B。
【藥事管理與法規(guī)】應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A.含有超標準的有毒有害物質的
B.不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的
C.所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D.缺乏所標明的急救必須的有效成分的
E.食品中含有可能導致嚴重食物中毒事故的
學員提問：為什么D選項也是假藥？
答案及解析：《藥事管理與法規(guī)》第280頁：
第三條：經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴重危害人體健康：
（四)缺乏所表明的急救必須的有效成分的 。
故答案D中所述也為假藥。
【藥理學】老師，尼可剎米可以用作呼吸抑制藥中毒的解救，那么能否用作嗎啡中毒時的解救藥？
答案及解析：尼可剎米：為常用的呼吸興奮藥之一。主要是直接興奮延腦呼吸中樞，提高呼吸中樞對CO2的敏感性，使呼吸加深加快。同時也通過刺激頸動脈體和主動脈體化學感受器反射性興奮呼吸中樞。對血管運動中樞也有較弱的興奮作用，使血管收縮 。臨床適用于各種原因引起的中樞性呼吸衰竭，為嗎啡中毒或觸電所致呼吸抑制的首選藥。醫(yī).學.全.在.線網(wǎng)站m.payment-defi.com
【藥理學】關于糖皮質激素的描述錯誤的是
A.減輕炎癥早期反應
B.中和細菌內毒素
C.抑制免疫反應
D.抑制蛋白質合成
E.解除血管痙攣
學員提問：答案是不是該選E？
答案及解析：糖皮質激素的抗毒作用機制是：提高機體對細菌內毒素的耐受力。糖皮質激素在感染性毒血癥中的解熱作用和改善中毒癥狀的作用機理與穩(wěn)定溶酶體膜有關，也因為它能減少內熱原的釋放，并降低體溫調節(jié)中樞對熱原的敏感性 。
因此，此題選擇B。
【藥物分析】A.分光光度法
B.頂空進樣法
C.檢查藥物中非揮發(fā)性無機雜質
D.微孔濾膜法
E.需在反應液中加稀鹽酸和過硫酸銨
[副題干] 熾灼殘渣
學員提問：這道題怎么做？
答案及解析：在《藥物分析》第442頁：
九、熾灼殘渣檢查法
熾灼殘渣檢查法是檢查有機藥物中混入的各種無機雜質（如金屬的氧化物或鹽等)。因為如果溫度超過了500～600℃，可使重金屬雜質揮發(fā)而造成檢查結果偏低。
所以，熾灼殘渣檢查法是檢查藥物中非揮發(fā)性無機雜質。故答案選擇C。
【藥物分析】下列檢查項目中哪些不屬于一般雜質檢查
A.硫酸鹽檢查
B.氯化物檢查
C.溶出度檢查
D.重金屬檢查
E.有關物質檢查
學員提問：為什么？
答案及解析：《藥物分析》第435頁：
一般雜質檢查為：氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查、溶液顏色檢查、易炭化物檢查、澄清度檢查、熾灼殘渣檢查、干燥失重測定、有機溶劑殘留量檢查。
溶出度檢查與有關物質檢查是藥品檢查里的，不屬于雜質。故答案選擇CE。
【藥劑學】配制注射液時除熱原可采用
A.高溫法
B.酸堿法
C.吸附法
D.微孔濾膜過濾法
E.離子交換法
學員提問：請問老師A、B、D、E也可以采用，為什么不選？難道是錯誤的嗎？
答案及解析：因為這是在配制注射液時采用的方法。如果溫度太高會使藥物變質，如果改變了酸堿度，使藥物的性質也改變了；用微孔濾膜過濾法和離子交換法，把需要的藥物一起過濾了 ，還能剩下什么呢？
所以，使用吸附法是最好的。
