1.藥物與藥品
藥物:凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。
藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。
包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2.劑型
根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
3.制劑
根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方,將藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥物制品,稱為制劑。
研究制劑制備工藝和理論的科學(xué),稱為制劑學(xué)。
4.中成藥及中成藥學(xué)
中成藥是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn),具特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格,既可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給,也可由患者直接自行購用的藥品。 www.med126.com
研究中成藥的組方原理、劑型選擇、制備工藝、質(zhì)量控制、新品研發(fā)和臨床應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué),稱為中成藥學(xué)。
5.處方
醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。
處方包括——法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方,以及單方、驗(yàn)方、秘方、經(jīng)方、古方等。
6.非處方藥(簡稱0TC)
系指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方,消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用的藥品,也稱為柜臺發(fā)售藥品。非處方藥具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點(diǎn),可分為甲、乙兩類,帶專有標(biāo)識。
7.新藥
系指未在我國國內(nèi)上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。
8.GMP
即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
GMP有國際性的、國家性的、和行業(yè)性的三種類型。