醫(yī)學(xué)全在線執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2011年第3期

【藥物分析】

　　驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標有

　　A．準確度

　　B．專屬性

　　C．定量限

　　D．線性

　　E．檢測限

　　學(xué)員提問：

　　驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標都有哪些，各自定義是什么。

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為B, C。

　　定量限：指試樣中被測物能被定量測定的最低量，結(jié)果應(yīng)具有一定準確度和精密度。

　　專屬性：指在其他成分（雜質(zhì)，降解物，輔料等)可能存在情況下采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映該方法在有共存物時對供試物準確而專屬的測定能力。是指該法用于復(fù)雜樣品分醫(yī).學(xué).全.在.線m.payment-defi.com析時相互干擾程度的度量。

　　雜質(zhì)的限量檢查除專屬性，定量限，耐用性外，其它都不要求。雜質(zhì)的定量測定除檢測限外，其它都要求。

　　【藥物化學(xué)】

　　將維生素B1進行結(jié)構(gòu)修飾而得到呋喃硫胺，其結(jié)構(gòu)修飾方法為

　　A.成酰胺修飾

　　B.成酯修飾

　　C.成鹽修飾

　　D.開環(huán)修飾

　　E.成環(huán)修飾

　　學(xué)員提問：

　　地西泮是開環(huán)修飾嗎？B1是開環(huán)修飾的機理

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為D

　　苯二氮艸卓類藥物的結(jié)構(gòu)中存在C＝N的亞胺基團，在酸性條件下會發(fā)生水解開環(huán)，但當(dāng)pH提高到中性條件時，又會重新閉環(huán)成原藥。

　　所以地西泮是既有開環(huán)也有成環(huán)修飾。

　　維生素B1和含硫的化合物作用后，開環(huán)形成含有二硫鍵的衍生物。此為維生素Ｂ1開環(huán)修飾的機理．

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