5、通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。
6、通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。
7、縣級以上醫(yī)療機構藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
8、在2004年6月30日以前,藥品經(jīng)營企業(yè)可以配備從業(yè)www.med126.com藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責。
2004年6月30日以后,必須在相應崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。
三、保證措施
(一)加強領導,建立健全組織機構
1、按照《國務院批轉國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》(國辦發(fā)[2000]10號)和全國藥品監(jiān)督管理體制改革工作會議精神,省級以下藥品監(jiān)督管理機構改革工作于2001年全面啟動,各級領導應把執(zhí)業(yè)藥師工作列入本部門的重要議事日程,建立健全組織機構,確保人員到位。
2、進一步加強與完善國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的建設工作。
。ǘ)加強執(zhí)業(yè)藥師立法政策調(diào)研,加快立法進程
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)將制定《執(zhí)業(yè)藥師法》列入了2001年局立法計劃,組織有關專家進行調(diào)研,起草執(zhí)業(yè)藥師法草案。積極申請將執(zhí)業(yè)藥師立法列入國務院和全國人大立法計劃,加快執(zhí)業(yè)藥師立法進程,積極推動執(zhí)業(yè)藥師工作向前發(fā)展。
(三)研究制定藥學技術人員從業(yè)資格制度,不斷完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度
認真貫徹落實新修訂的《藥品管理法》,在充分調(diào)研的基礎上,借鑒國際慣例,結合中國國情,研究制定藥學技術人員從業(yè)資格制度,不斷完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度,逐步適應社會主義市場經(jīng)濟體制的需要,主動迎接我國加入WTO后面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。
。ㄋ)加強政策導向力度
加強政策導向,促進高等藥學教育事業(yè)的健康發(fā)展。加強與國家教育部門及國內(nèi)高等藥學院校的溝通與聯(lián)系,促使高等藥學教育工作與執(zhí)業(yè)藥師資格制度緊密結合,為壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍,提高執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)奠定良好的基礎。
緊密結合國務院醫(yī)藥衛(wèi)生三項制度改革、實施藥品分類管理制度和開展GSP、GMP認證以及醫(yī)療機構的藥劑質(zhì)量管理,加強政策配套,積極爭取支持,加大執(zhí)業(yè)藥師的工作力度。要強化執(zhí)業(yè)藥師的職責,提高執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師的素質(zhì)、地位和作用,維護執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師的合法權益,使其更好地履行義務,促進執(zhí)業(yè)藥師工作健康發(fā)展。
。ㄎ)加大執(zhí)業(yè)藥師工作政策宣傳力度
以新修訂的《藥品管理法》宣傳活動為契機,通過印發(fā)宣傳材料、政府網(wǎng)站、報刊雜志、培訓研討及各種會議等多種形式大力宣傳執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用,使各級領導高度重視、支持執(zhí)業(yè)藥師工作,使廣大藥學技術人員積極報考執(zhí)業(yè)藥師,使全社會普遍關注、理解和尊重執(zhí)業(yè)藥師。
。)加強執(zhí)業(yè)藥師資格考試和繼續(xù)教育工作的科學化、規(guī)范化和制度化建設
1、加強專家隊伍建設,改進和完善考試辦法和考試內(nèi)容,開展執(zhí)業(yè)藥師標準化考試研究與測評,做好試題庫建設工作。
2、充分利用教育資源,發(fā)揮各方面的積極性,加強執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。使其達到較高的執(zhí)業(yè)水平。吸收和借鑒國內(nèi)外有關部門的先進經(jīng)驗,并運用遠程教育的先進教學手段,降低成本,提高效率,不斷提高執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的質(zhì)量和水平。建立和完善覆蓋全國范圍的國家藥品監(jiān)督管理局遠程藥事教育信息網(wǎng)。
3、加強執(zhí)業(yè)藥師培訓中心的監(jiān)督管理,確保執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的質(zhì)量和水平。
。ㄆ)加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理,實現(xiàn)注冊工作的科學化、動態(tài)化、規(guī)范化管理
嚴格注冊工作程序,規(guī)范注冊登記工作。對注冊工作實行計算機化管理,實現(xiàn)注冊工作的科學化、規(guī)范化,加強執(zhí)業(yè)藥師的動態(tài)管理。
加強從業(yè)藥師的監(jiān)督管理工作和繼續(xù)教育、培訓工作,促使從業(yè)藥師在三年政策有效期內(nèi)嚴格履行執(zhí)業(yè)藥師的職責,堅持依法執(zhí)業(yè)。
。ò)加大對西部地區(qū)的政策扶持力度
積極爭取財政經(jīng)費及社會各方面的支持,進一步加大對西部地區(qū)的政策扶持力度,加強西部地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師師資隊伍建設工作,努力建設一支高素質(zhì)的師資隊伍。加強執(zhí)業(yè)藥師考前培訓工作,擴大執(zhí)業(yè)藥師隊伍的數(shù)量,提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的素質(zhì),為西部地區(qū)人民服好務。
(九)加強執(zhí)業(yè)藥師工作的國際交流與合作
積極開辟執(zhí)業(yè)藥師的培訓渠道,加強執(zhí)業(yè)藥師工作的國際交流與合作,組織從事執(zhí)業(yè)藥師工作的管理者及執(zhí)業(yè)藥師到國(境)外接受系統(tǒng)培訓與考察,同時邀請國(境)外有關人員來華講學,吸收、借鑒國(境)外在執(zhí)業(yè)藥師工作方面的先進管理經(jīng)驗和做法,逐步縮小我國與國外www.med126.com的差距,為實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的國際互認打下良好的基礎。
。ㄊ)落實經(jīng)費保障
積極爭取財政拔付執(zhí)業(yè)藥師工作專項經(jīng)費,努力爭取社會各方面的支持,確保執(zhí)業(yè)藥師工作順利開展。