5、非處方藥管理
掌握非處方藥的定義、分類。
掌握非處方藥的管理原則和特點。
掌握甲類、乙類非處方藥管理的區(qū)別。
熟悉非處方藥遴選的指導思想和原則。
6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
掌握藥品不良反應(yīng)的概念。
了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的與意義醫(yī)學全在線www.med126.com。
7、藥品廣告管理
掌握藥品廣告的審批。
熟悉藥品廣告監(jiān)督管理。
了解藥品廣告管理的必要性、目的與意義。
六、執(zhí)業(yè)藥師管理
掌握執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容、注冊及繼續(xù)教育。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。
八、醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理
熟悉醫(yī)療保險定點藥店、處方外配的概念。
熟悉醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)、定點藥店審查和管理內(nèi)容。
了解基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理內(nèi)容。
了解醫(yī)療保險制度改革的主要內(nèi)容。
第二部分 藥事管理法規(guī)
一、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
掌握本辦法總則與附則的內(nèi)容。
掌握藥品不良反應(yīng)報告制度的有關(guān)內(nèi)容與要求。
掌握違反本辦法有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔的法律責任。
熟悉藥品不良反應(yīng)評價與控制的有關(guān)內(nèi)容和要求。
熟悉有關(guān)機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理方面的職責。
二、藥品經(jīng)營許可證管理辦法
掌握本辦法的適用范圍。
掌握申領(lǐng)、變更和換發(fā)許可證的條件與要求。
掌握管理機構(gòu)對持證企業(yè)監(jiān)督檢查的內(nèi)容、要求及處理辦法。
熟悉申領(lǐng)、變更和換發(fā)許可證的程序。
三、處方管理辦法（試行)
掌握本辦法的制定目的、依據(jù)及適用范圍。
掌握處方定義、開具及調(diào)劑（配)處方的原則。
掌握處方有效期、處方組成、處方印制要求。
掌握處方書寫規(guī)則、要求及處方限量的規(guī)定。
掌握對處方的審核及處方調(diào)劑、調(diào)配及保存期的規(guī)定。
四、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念。
熟悉藥品生產(chǎn)許可證管理的有關(guān)規(guī)定。
熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。
了解藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的有關(guān)規(guī)定。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的概念及其分類。
了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)開辦條件、申請審批程序。
了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理及處罰的有關(guān)規(guī)定。
六、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定
了解醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的主要內(nèi)容。醫(yī).學 全,在.線,提供www.med126.com
了解醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的禁止性規(guī)定。
